AMLODIPINE Qualimed 5 mg, gélule

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

amlodipine

から入手可能:

QUALIMED

ATCコード:

( C08CA01 DERIVE DE LA DIHYDROPYRIDINE)

INN（国際名）:

amlodipine

投薬量:

5 mg

医薬品形態:

gélule

構図:

composition pour une gélule > amlodipine : 5 mg . Sous forme de : bésilate d'amlodipine

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s)

処方タイプ:

liste I

治療領域:

INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFET VASCULAIRE

製品概要:

374 380-7 ou 34009 374 380 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 381-3 ou 34009 374 381 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;374 383-6 ou 34009 374 383 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 384-2 ou 34009 374 384 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;568 555-7 ou 34009 568 555 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 385-9 ou 34009 374 385 9 9 - pilulier(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 386-5 ou 34009 374 386 5 0 - pilulier(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 387-1 ou 34009 374 387 1 1 - pilulier(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 388-8 ou 34009 374 388 8 9 - pilulier(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 556-3 ou 34009 568 556 3 6 - pilulier(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Abrogée

承認日:

2006-03-16

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/01/2011
Dénomination du médicament
AMLODIPINE QUALIMED 5 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE QUALIMED 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMLODIPINE QUALIMED 5 mg, gélule
?
3. COMMENT PRENDRE AMLODIPINE QUALIMED 5 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMLODIPINE QUALIMED 5 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE QUALIMED 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un inhibiteur calcique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et
dans le traitement préventif des crises d'angine de poitrine:
angine de poitrine d'effort et angine de poitrine spontanée (angor de
Prinzmetal).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMLODIPINE QUALIMED 5 mg, gélule
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Enfants
La sécurité et l'efficacité ont été étudiées chez les enfants
filles et garçons de 6 à 17 ans. AMLODIPINE QUALIMED n'a pas
été étudié chez les enfants de moins de 6 ans.
Pour plus d'information, demandez conseil à votre médecin.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AMLODIPINE QUALIMED 5 MG, G�

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE QUALIMED 5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine
..........................................................................................................................................
5 mg
Sous forme de bésilate d'amlodipine
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement préventif des crises d'angor: angor d'effort, angor
spontané (dont l'angor de Prinzmetal).
·
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Hypertension artérielle:
la dose initiale est d'une gélule (à 5 mg) une fois par jour, qui
pourra être augmentée à 10 mg par jour en une seule prise en
fonction de la réponse au traitement.
Angine de poitrine:
la dose initiale est d'une gélule (à 5 mg) une fois par jour, qui
pourra être augmentée à 10 mg par jour en une seule prise en
fonction de la réponse au traitement.
La dose quotidienne maximale est de 10 mg.
Chez le sujet âgé
L'amlodipine, utilisée à des doses similaires chez le sujet âgé ou
le sujet plus jeune, est tolérée de la même manière.
Chez l'insuffisant rénal
Le traitement peut être débuté à la posologie usuelle
recommandée. Les variations des concentrations plasmatiques ne sont
pas corrélées avec le degré d'insuffisance rénale. L'amlodipine
n'est pas dialysable.
Il n'est pas nécessaire d'ajuster les doses d'amlodipine en cas
d'association avec des diurétiques thiazidiques, des bêta-
bloquants ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine.
Chez l'enfant de 6 à 17 ans présentant une hypertension:
Pour un effet antihypertenseur, la dose recommandée chez les enfants
âgés de 6 à 17 ans est de 2,5 mg une fois par jour
(dose d'initiation), et pourra être augmentée à 5 mg une fois par
jour si la pression artérielle souhaitée n'a pas été a