国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amlodipinbesilat; Valsartan; Hydrochlorothiazid
Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)
5 mg/160 mg/12,5 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Amlodipinbesilat (24866) 6,94 Milligramm; Valsartan (26826) 160 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2020-12-17
21.06.2022 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT DENK 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT DENK 10 MG/320 MG/25 MG FILMTABLETTEN Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Amlodipin/Valsartan/HCT Denk und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin/Valsartan/HCT Denk beachten? 3. Wie ist Amlodipin/Valsartan/HCT Denk einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amlodipin/Valsartan/HCT Denk aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amlodipin/Valsartan/HCT Denk Filmtabletten enthalten drei Substanzen: Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid. Jede dieser Substanzen hilft, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. - Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Calcium-Kanalblocker“ genannt werden. Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der Blutgefäße. Dies verhindert, dass sich die Blutgefäße verengen. - Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“ genannt werden. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die Blutgefäße veranlasst, sich zu verengen und dadurch den Blutdruck steigert. Valsartan wir 完全なドキュメントを読む
21.06.2022 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amlodipin/Valsartan/HCT Denk 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten Amlodipin/Valsartan/HCT Denk 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Amlodipin/Valsartan/HCT Denk 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Amlodipin/Valsartan/HCT Denk 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 320 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Amlodipin/Valsartan/HCT Denk 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten Weiße, ovale Filmtabletten mit einer Größe von 7,7 mm x 16 mm und der Prägung „C12“ auf einer Seite. Amlodipin/Valsartan/HCT Denk 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten mit einer Größe von 9,7 mm x 20 mm und der Prägung „C72“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essenziellen Hypertonie als Ersatztherapie bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck durch die Kombination aus Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid (HCT), die entweder in Form der drei einzelnen Komponenten oder als Zweierkombination und einer Einzelkomponente gegeben wurde, ausreichend kontrolliert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung von Amlodipin/Valsartan/HCT Denk beträgt eine Tablette pro Tag und sollte bevorzugt am Morgen eingenommen werden. 21.06.2022 Vor der Umstellung auf Amlodipin/Valsartan/HCT Denk sollten die Patienten durch eine stabile Dosis der Einzelkomponenten, die zur selben Zeit eingenommen werden, kontrolliert sein. Die Dosierung von Amlodipin/Valsartan/HCT Denk sollte der Dosierung der Einzelbestandteile der Kombination zum Zeitpunkt der Umstellung entsprechen. Die höchste empfohlene Dosis von Amlodipin/Vals 完全なドキュメントを読む