国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Периндоприл, Амлодипин
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C09BB04
perindopril, amlodipin
2.85mg+2.5mg
tableta
tableta; 2.85mg+2.5mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1103870
REGISTRACIJA
2020-10-27
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK AMLESSINI ; 2,85 MG/2,5 MG; TABLETE AMLESSINI ; 5,7 MG/5 MG; TABLETE perindopril/amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Amlessini i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amlessini 3. Kako se uzima lek Amlessini 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Amlessini 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK AMLESSINI I ČEMU JE NAMENJEN Lek Amlessini je kombinacija dve aktivne supstance, perindoprila i amlodipina. Obe supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska. Perindopril je ACE inhibitor (inhibitor angiotenzin konvertujućeg enzima). Amlodipin je blokator kalcijumskih kanala (pripada grupi lekova koji se zovu dihidropiridini). Njihovim zajedničkim dejstvom šire i opuštaju krvne sudove pa krv lakše prolazi kroz njih i olakšava srcu da održi dobar protok krvi. Lek Amlessini se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) kod odraslih. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMLESSINI LEK AMLESSINI NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na perindopril, amlodipin ili na neki derivat dihidropiridina ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1, - ako imate teško oštećenje funkcije bubrega, - ako ste osetili simptome kao što su zviždanje u grudima, oticanje lica ili jezika, izražen svrab ili težak osip na koži pri prethodnoj terapiji ACE inhibit 完全なドキュメントを読む
1 od 20 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Amlessini ; 2,85 mg/2,5 mg; tablete Amlessini ; 5,7 mg/5 mg; tablete INN: perindopril/amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Amlessini; 2,85 mg/2,5 mg; tablete_ Jedna tableta sadrži 2,85 mg perindopril terc-butilamina (što odgovara 2,38 mg perindoprila) i 2,5 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata. _Amlessini; 5,7 mg/5 mg; tablete_ Jedna tableta sadrži 5,7 mg perindopril terc-butilamina (što odgovara 4,76 mg perindoprila) i 5 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Amlessini; 2,85 mg/2,5 mg; tablete_ Bele do skoro bele, okrugle, blago bikonveksne tablete, sa zakošenim ivicama. _Amlessini; 5,7 mg/5 mg; tablete_ Bele do skoro bele, okrugle, blago bikonveksne tablete, sa zakošenim ivicama i sa podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Amlessini je indikovan u terapiji esencijalne hipertenzije kod odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Lek je namenjen za oralnu upotrebu. Lek Amlessini 2,85 mg/2,5 mg je namenjen za prvu liniju terapije kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom. Preporučena početna doza leka Amlessini je 2,85 mg/2,5 mg jednom dnevno. Nakon najmanje četiri nedelje lečenja, doza se može povećati na 5,7 mg/5 mg jednom dnevno kod pacijenata čiji krvni pritisak nije odgovarajuće kontrolisan lekom Amlessini 2,85 mg/2,5 mg. 2 od 20 _POSEBNE POPULACIJE_ _Oštećenje funkcije bubrega (videti odeljke 4.3; 4.4 i 5.2)_ Lek Amlessini je kontraindikovan kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina ispod 30 mL/min) (videti odeljak 4.3). Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina između 30 mL/min i 60 mL/min), preporučena početna doza leka Amlessini je 2,85 mg/2,5 mg svaki drugi dan. Kod pacijenata čiji krvni pritisak nije odgovarajuće kontrolisan, lek Amlessini 2,85 mg 完全なドキュメントを読む