Amlessini 5,7 mg + 5 mg Tabletki

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum

から入手可能:

Krka, d.d., Novo mesto

ATCコード:

C09BB04

INN（国際名）:

tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum

投薬量:

5,7 mg + 5 mg

医薬品形態:

Tabletki

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991383022; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991383039; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991383046

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMLESSINI, 2,85 MG + 2,5 MG, TABLETKI
AMLESSINI, 5,7 MG + 5 MG, TABLETKI
_tert-butylamini perindoprilum + amlodipinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Amlessini i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amlessini
3.
Jak stosować lek Amlessini
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amlessini
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMLESSINI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Amlessini jest preparatem złożonym zawierającym dwie substancje
czynne: peryndopryl oraz
amlodypinę. Obie te substancje wspomagają regulację wysokiego
ciśnienia krwi.
Peryndopryl jest tzw. inhibitorem ACE (enzymu zwanego konwertazą
angiotensyny, ang. _angiotensin _
_converting enzyme_). Amlodypina jest antagonistą wapnia, należącym
do grupy leków zwanych
dihydropirydynami. Razem leki te działają poprzez rozszerzanie i
rozkurczanie naczyń krwionośnych,
co ułatwia przepływ przez nie krwi oraz ułatwia sercu utrzymanie
prawidłowego przepływu krwi.
Lek Amlessini jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u
dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMLESSINI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMLESSINI
-
jeśli pacjent ma uczulenie na peryndopryl z _tert_-butyloaminą lub

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amlessini, 2,85 mg + 2,5 mg, tabletki
Amlessini, 5,7 mg + 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Amlessini, 2,85 mg + 2,5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 2,85 mg peryndoprylu z _tert_-butyloaminą_
_(co odpowiada 2,38 mg
peryndoprylu) i 2,5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Amlessini, 5,7 mg + 5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 5,7 mg peryndoprylu z _tert_-butyloaminą_
_(co odpowiada 4,76 mg peryndoprylu)
i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Amlessini, 2,85 mg + 2,5 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe
tabletki ze ściętymi krawędziami.
Średnica: 5,5 mm.
Amlessini, 5,7 mg + 5 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, okragłe, obustronnie lekko wypukłe
tabletki ze ściętymi krawędziami i linią
podziału po jednej stronie. Średnica: 7 mm.
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Amlessini jest wskazany w leczeniu nadciśnienia
tętniczego samoistnego u
dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB
PODAWANIA
Dawkowanie
Podanie doustne.
Produkt leczniczy Amlessini o mocy 2,85 mg + 2,5 mg jest przeznaczony
do leczenia pierwszego
rzutu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Zalecana dawka początkowa produktu Amlessini to 2,85 mg + 2,5 mg raz
na dobę.
2
Po przynajmniej czterech tygodniach leczenia u pacjentów, u których
ciśnienia tętniczego nie można
odpowiednio unormować za pomocą produktu leczniczego Amlessini 2,85
mg + 2,5 mg, dawkę
można zwiększyć do 5,7 mg + 5 mg raz na dobę.
_SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW_
_ _
_Zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2) _
_ _
Produkt leczniczy Amlessini jest przeciwskazany u pacjentów z
ciężkim zaburzeniem czynności nerek
(klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) (patrz punkt 4.3).
U pacjentów