国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Периндоприл, Амлодипин
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C09BB04
perindopril, amlodipin
8mg+5mg
tableta
tableta; 8mg+5mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1103853
REGISTRACIJA
2018-09-03
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK AMLESSA , 4 MG/5 MG, TABLETE AMLESSA , 4 MG/10 MG, TABLETE AMLESSA , 8 MG/5 MG, TABLETE AMLESSA , 8 MG/10 MG, TABLETE perindopril/amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Amlessa i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amlessa 3. Kako se uzima lek Amlessa 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Amlessa 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK AMLESSA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Amlessa se propisuje za terapiju povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) i/ili za terapiju stabilne koronarne arterijske bolesti (stanje kada je protok krvi kroz arterije srca smanjen ili blokiran). Pacijenti koji već uzimaju perindopril i amlodipin kao odvojene tablete mogu umesto toga da uzimaju jednu tabletu leka Amlessa koja sadrži obe aktivne supstance. Lek Amlessa je kombinacija dve aktivne supstance, perindoprila i amlodipina. Perindopril je ACE inhibitor (inhibitor angiotenzin konvertujućeg enzima). Amlodipin je blokator kalcijumskih kanala (pripada grupi lekova koji se zovu dihidropiridini). Njihovim zajedničkim dejstvom šire i opuštaju krvne sudove, što dovodi do smanjenja krvnog pritiska, krv lakše prolazi kroz krvne sudove i olakšava srcu da održi dobar protok krvi. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMLESSA LEK AMLESSA NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na perindopril ili na neki drug 完全なドキュメントを読む
1 оd 20 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Amlessa ® , 4 mg/5 mg, tablete Amlessa ® , 4 mg/10 mg, tablete Amlessa ® , 8 mg/5 mg, tablete Amlessa ® , 8 mg/10 mg, tablete INN: perindopril/amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Amlessa, 4 mg/5 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 4 mg perindopril terc-butilamina (što odgovara 3,34 mg perindoprila) i 5 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata. _Amlessa, 4 mg/10 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 4 mg perindopril terc-butilamina (što odgovara 3,34 mg perindoprila) i 10 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata. _Amlessa, 8 mg/5 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 8 mg perindopril terc-butilamina (što odgovara 6,68 mg perindoprila) i 5 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata. _Amlessa, 8 mg/10 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 8 mg perindopril terc-butilamina (što odgovara 6,68 mg perindoprila) i 10 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Amlessa, 4 mg/5 mg, tablete_: Bele do skoro bele, okrugle, blago bikonveksne tablete, fasetiranih ivica sa utisnutom oznakom "U 1" na jednoj strani tablete. _Amlessa, 4 mg/10 mg, tablete_: Bele do skoro bele, bikonveksne tablete oblika kapsule, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tablete imaju utisnutu oznaku "U" na jednoj strani i oznaku "2" na drugoj strani podeone linije. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. _Amlessa, 8 mg/5 mg, tablete_: Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne tablete, fasetiranih ivica sa utisnutom oznakom "U 3" na jednoj strani tablete. _Amlessa, 8 mg/10 mg, tablete_: Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne tablete, fasetiranih ivica, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tablete imaju utisnutu oznaku "U" sa jedne strane i oznaku "4" sa druge strane podeone linije. Tableta se može podeliti na jednake doze. 2 оd 20 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Amlessa je indikovan kao supstituciona terapija za l 完全なドキュメントを読む