AMITIZA

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

lubiprostona

から入手可能:

TAKEDA PHARMA LTDA.

ATCコード:

OUTROS LAXANTES

INN（国際名）:

lubiprostone

治療領域:

OUTROS LAXANTES

製品概要:

24 MCG CAP MOLE CT BL AL AL X 2 - 1063902800012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 24 MCG CAP MOLE CT BL AL AL X 10 - 1063902800020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 24 MCG CAP MOLE CT BL AL AL X 30 - 1063902800039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 24 MCG CAP MOLE CT BL AL AL X 60 - 1063902800047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 8 MCG CAP MOLE CT BL AL AL X 2 - 1063902800055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 8 MCG CAP MOLE CT BL AL AL X 10 - 1063902800063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 8 MCG CAP MOLE CT BL AL AL X 30 - 1063902800071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 8 MCG CAP MOLE CT BL AL AL X 60 - 1063902800081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole

認証ステータス:

Válido

承認日:

2019-11-25

情報リーフレット

AMITIZA
®
Takeda Pharma Ltda.
Cápsulas moles
8 mcg e 24 mcg
1
AMITIZA
®
lubiprostona
APRESENTAÇÕES
Cápsulas moles contendo 8 mcg ou 24 mcg de lubiprostona. Embalagens
com 2, 30 ou 60 cápsulas moles.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
AMITIZA 8 mcg
Cada cápsula contém 8 mcg de lubiprostona.
Excipientes: triglicerídeos de cadeia média, gelatina, sorbitol,
sorbitana, água purificada, óxido de ferro vermelho,
dióxido de titânio e tinta preta*.
AMITIZA 24 mcg
Cada cápsula contém 24 mcg de lubiprostona.
Excipientes: triglicerídeos de cadeia média, gelatina, sorbitol,
sorbitana, água purificada, vermelho allura 129, amarelo
de quinolina e tinta preta*.
*Componentes da tinta preta: álcool etílico, acetato de etila,
propilenoglicol, óxido de ferro preto, acetato de polivinila,
água purificada, álcool isopropílico, macrogol e hidróxido de
amônio 28%.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
AMITIZA é indicado para o tratamento de:
•
Constipação (prisão de ventre) idiopática crônica (CIC) em
adultos.
•
Constipação (prisão de ventre) causada pelo uso de medicamento da
classe dos opioides (exemplos: morfina,
oxicodona, codeína e fentanila) (CIO) em adultos com dor crônica
não causada por câncer.
•
Síndrome do intestino irritável com constipação (SII-C).
Em estudos clínicos, a eficácia de AMITIZA em pacientes com CIO
tratados com opioides difenil-heptano (por
exemplo, metadona) não foi estabelecida.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
AMITIZA aumenta o transporte de íon cloreto para o lúmen intestinal,
intensifica o fluxo de líquido para o intestino e
melhora o trânsito das fezes.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
AMITIZA é contraindicado em pacientes com obstrução
gastrointestinal mecânica conhecida ou suspeita.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
NÁUSEA:
Pacientes recebendo AMITIZA podem apresentar náusea. Se isto ocorrer,
a administração concomitante de
AMITIZA com alimentos pode reduzir os sintomas de náusea.
DIARREIA:
AMITIZA não de

製品の特徴

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BULA
PARA
O
PROFISSIONAL
DE
SAÚDE
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Para maiores informações e esclarecimentos de dúvidas, por favor
consulte a Bula para o Paciente ou então
contate o SAC da empresa.