AMISULPRIDE TEVA 100 mg, comprimé sécable

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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02-02-2023

有効成分:

amisulpride 100 mg

から入手可能:

TEVA SANTE

ATCコード:

N05AL05

INN(国際名):

amisulpride 100 mg

投薬量:

100 mg

医薬品形態:

Comprimé

構図:

pour un comprimé > amisulpride 100 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

クラス:

Liste I

処方タイプ:

liste I

治療領域:

ANTIPSYCHOTIQUE

適応症:

Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AL05AMISULPRIDE TEVA appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques.Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes souffrant de schizophrénie. La schizophrénie est une maladie mentale caractérisée par certains troubles psychiques et du comportement, comme par exemple des hallucinations ou de l’agitation.

製品概要:

AMISULPRIDE 100 mg - SOLIAN 100 mg, comprimé sécable.

認証ステータス:

Valide

承認日:

2004-11-19

情報リーフレット

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2023
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE TEVA 100 mg, comprimé sécable
amisulpride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMISULPRIDE TEVA 100 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMISULPRIDE TEVA 100 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre AMISULPRIDE TEVA 100 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMISULPRIDE TEVA 100 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMISULPRIDE TEVA 100 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AL05
AMISULPRIDE TEVA appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques.
Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes souffrant de
schizophrénie. La schizophrénie est une
maladie mentale caractérisée par certains troubles psychiques et du
comportement, comme par exemple des
hallucinations ou de l’agitation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE
TEVA 100 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais AMISULPRIDE TEVA 100 mg, comprimé sécable :
·
Si vous êtes allergique à la substance active (l’amisulpride) o
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE TEVA 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride..........................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 98,75 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la schizophrénie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
De façon générale :
·
si la dose quotidienne est ≤ 400 mg, l'administration se fera en une
prise ;
·
au-delà de 400 mg, l'administration se fera en 2 prises par jour.
Episodes psychotiques aigus
Il est possible de commencer par la voie IM pendant quelques jours à
une dose maximale de 400 mg/jour
puis relais par la voie orale.
La posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg/jour, la
posologie maximale ne devra pas
dépasser 1 200 mg/jour. La tolérance des doses supérieures à 1 200
mg/jour n'a pas été largement évaluée.
Par conséquent, ces doses ne devront pas être utilisées.
La posologie sera ensuite maintenue ou adaptée en fonction de la
réponse individuelle du patient.
Dans tous les cas, le traitement d'entretien sera établi
individuellement avec la dose minimale efficace.
Episodes négatifs prédominants
La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/jour. Les posologies
seront adaptées individuellement. La
posologie optimale se situe autour de 100 mg par jour.
Population pédiatrique
L’efficacité et la tolérance de l’amisulpride de la puberté à
l’âge de 18 ans n’ont pas été établies : les données
disponibles sur l’utilisation de l’amisulpride dans la
schizophrénie chez les adolescents sont limitées. Par
conséquent, l’util
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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