AMISULPRIDE Ratiopharm 100 mg, comprimé sécable

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

amisulpride

から入手可能:

RATIOPHARM GmbH

ATCコード:

N05AL05

INN（国際名）:

amisulpride

投薬量:

100 mg

医薬品形態:

comprimé

構図:

composition pour un comprimé > amisulpride : 100 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

処方タイプ:

liste I

治療領域:

ANTIPSYCHOTIQUES

製品概要:

363 611-2 ou 34009 363 611 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 612-9 ou 34009 363 612 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/07/2014;363 613-5 ou 34009 363 613 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 226-2 ou 34009 565 226 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Abrogée

承認日:

2004-11-30

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE RATIOPHARM 100 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations
importantes sur votre traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE RATIOPHARM 100 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE RATIOPHARM 100 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE AMISULPRIDE RATIOPHARM 100 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMISULPRIDE RATIOPHARM 100 mg, comprimé sécable
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE RATIOPHARM 100 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antipsychotique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans certains troubles psychiques et du comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE RATIOPHARM 100 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AMISULPRIDE RATIOPHARM 100 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
si vous êtes porteur d'un phéochromocytome (excroissance de la
glande médullosurrénale sécrétant des substances qui
provoquent une hypertension artérielle sévère),
·
chez l'enfant de moins de 15 ans,
·
chez la femme allaitante,

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE RATIOPHARM 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride
.....................................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la schizophrénie.
4.2. Posologie et mode d'administration
De façon générale:
·
si la dose quotidienne est ≤ 400 mg, l'administration se fera en une
prise;
·
au-delà de 400 mg, l'administration se fera en 2 prises par jour.
EPISODES PSYCHOTIQUES AIGUS
Il est possible de commencer par la voie IM pendant quelques jours à
une dose maximale de 400 mg/jour puis relais par la
voie orale.
La posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg/jour, la
posologie maximale ne devra pas dépasser 1200
mg/jour. La tolérance des doses supérieures à 1200 mg/jour n'a pas
été largement évaluée. Par conséquent, ces doses ne
devront pas être utilisées.
La posologie sera ensuite maintenue ou adaptée en fonction de la
réponse individuelle du patient.
Dans tous les cas, le traitement d'entretien sera établi
individuellement avec la dose minimale efficace.
EPISODES NÉGATIFS PRÉDOMINANTS
La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/jour. Les posologies
seront adaptées individuellement. La posologie
optimale se situe autour de 100 mg par jour.
ENFANT ET ADOLESCENT
L'efficacité et la tolérance de l'amisulpride de la puberté à
l'âge de 18 ans n'ont pas été établies: les données disponibles
sur
l'utilisation de l'amisulpride dans la schizophrénie chez les
adolescents sont limitées.
Par conséquent, l'utilisation de l'amisulpride n'est pas recommandée
de la puberté jusqu'à l'âge de 18 ans. Chez les enfants
de moins de 15 ans, l'amisulpride est contre-i