AMISULPRIDE Gerda 50 mg, comprimé

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

amisulpride

から入手可能:

SUBSTIPHARM

ATCコード:

N05AL05

INN（国際名）:

amisulpride

投薬量:

50 mg

医薬品形態:

comprimé

構図:

composition pour un comprimé > amisulpride : 50 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)

処方タイプ:

liste I

治療領域:

ANTIPSYCHOTIQUES, BENZAMIDES

製品概要:

493 562-1 ou 34009 493 562 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 563-8 ou 34009 493 563 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 564-4 ou 34009 493 564 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 107-7 ou 34009 578 107 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 108-3 ou 34009 578 108 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Abrogée

承認日:

2010-08-16

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2010
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE GERDA 50 mg, comprimé
AMISULPRIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE GERDA 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE GERDA 50 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE AMISULPRIDE GERDA 50 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMISULPRIDE GERDA 50 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE GERDA 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AMISULPRIDE GERDA appartient à un groupe de médicaments appelés
antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
AMISULPRIDE GERDA est utilisé pour traiter une maladie appelée
schizophrénie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE GERDA 50 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AMISULPRIDE GERDA 50 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'amisulpride ou à l'un
des autres composants contenus dans AMISULPRIDE
GERDA (voir rubrique 6 « Informations supplémentair

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE GERDA 50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride
.......................................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, rond, plat et biseauté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMISULPRIDE GERDA est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
De façon générale, AMISULPRIDE GERDA peut être administré une
fois par jour à une posologie ≤ 400 mg et deux fois par
jour à des posologies supérieures à 400 mg.
Dans les formes productives - positives, des doses orales comprises
entre 400 mg/jour et 800 mg/jour sont recommandées.
Dans certains cas individuels, la dose quotidienne maximale ne doit
pas dépasser 1 200 mg, dans la mesure où la sécurité
d'emploi de posologies supérieures à 1 200 mg/jour n'a pas été
évaluée de façon approfondie.
Pour les patients présentant des épisodes mixtes avec symptômes
positifs et négatifs, les doses doivent être ajustées afin
d'obtenir un contrôle optimal des symptômes positifs.
Le traitement d'entretien doit être mis en place de façon
individuelle avec la dose minimale efficace.
Chez les patients présentant des épisodes négatifs prédominants,
des doses orales comprises entre 50 mg/jour et 300
mg/jour sont recommandées. Les posologies doivent être ajustées
individuellement. La dose optimale est d'environ 100
mg/jour.
PATIENTS PRÉSENTANT DES ÉPISODES MIXTES AVEC SYMPTÔMES POSITIFS ET
NÉGATIFS
Au début du traitement, des doses orales (permettant un contrôle des
symptômes positifs) comprises entre 400 mg/jour et
800 mg/jour d'amisulpride sont recommandées. Par la suite, la
posologie sera ajustée individu