Amiptic ECO 20 mg/5 mg/ml picături oftalmice, soluţie

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

Dorzolamidum + Timololum

から入手可能:

Medana Pharma SA

ATCコード:

S01ED51

INN（国際名）:

Dorzolamidum + Timololum

投薬量:

20 mg/5 mg/ml

医薬品形態:

picături oftalmice, soluţie

パッケージ内のユニット:

N3

処方タイプ:

cu prescripție

製:

Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., Polonia

承認日:

2018-03-25

情報リーフレット

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR
AMIPTIC ECO 20 MG/ML + 5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
_Dorzolamidum + Timololum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Amiptic ECO şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Amiptic ECO
3.
Cum să utilizaţi Amiptic ECO
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amiptic ECO
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMIPTIC ECO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
AmipticECO este o un medicament oftalmologic sub formă de picături
sterile, fără
conservanți, care conține două substanțe active: dorzolamidă și
timolol.

Dorzolamida aparţine unui grup de medicamente numite „inhibitori ai
anhidrazei
carbonice”.

Timololul aparţine unui grup de medicamente numite
„beta-blocante”.
Aceste medicamente scad presiunea din interiorul ochiului în moduri
diferite.
Amiptic ECO este prescris pentru scăderea presiunii crescute din
interiorul ochiului în cadrul
tratamentului glaucomului, atunci când tratamentul cu picături
pentru ochi care conţin numai beta-
blocante nu este adecvat.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMIPTIC ECO
NU UTILIZAŢI AMIPTIC ECO

dacă sunteţi alergic la clorhidrat de dorzolamidă, maleat de
timolol sau la oricare dintr

製品の特徴

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSLUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amiptic ECO 20 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml conţine dorzolamidă 20 mg (sub formă de clorhidrat de
dorzolamidă 22,26 mg) şi
timolol 5 mg (sub formă de maleat de timolol 6,83 mg).
O picătură (aproximativ 35 µl) conţine în medie 0,70 mg
dorzolamidă şi 0,18 mg timolol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie
Soluţie limpede, incoloră, uşor vâscoasă
pH: 5,5 şi 6,0
osmolalitate: 250-320 mOsmol/kg.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Amiptic ECO este indicat în tratamentul presiunii intraoculare (PIO)
crescute la pacienţii cu
glaucom cu unghi deschis sau glaucom pseudoexfoliativ atunci când
monoterapia cu beta-
blocante cu administrare locală nu este suficientă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza este de o picătură de Amiptic ECO instilată la nivelul
(sacului conjunctival al) ochiului
(ochilor) afectat (afectaţi), de două ori pe zi.
Dacă se utilizează un alt medicament oftalmic cu administrare
locală, Amiptic ECO şi acest alt
medicament trebuie administrate separat, la interval de cel puţin 10
minute. Unguentul oftalmic
trebuie administrat ultimul.
Pacienţii trebuie instruiţi să se spele pe mâini înainte de
utilizare şi să evite contactul între
2
recipient şi ochi sau suprafeţele înconjurătoare deoarece acesta
poate provoca leziuni la nivelul
ochiului (vezi mod de administrare).
De asemenea, pacienţii trebuie instruiţi că soluţiile oculare, în
cazul manipulării
necorespunzătoare, se pot contamina cu bacterii larg răspândite
care determină infecţii oculare.
Leziunile oculare grave şi pierderea consecutivă a vederii pot fi
rezultatul utilizării de soluţii
contaminate.
_Copii şi adolescenţi_
Nu a fost stabilită eficacitatea administrării la copii şi
adolescenţi.
Nu a fost stabilită siguranţa administrării la copii cu vârsta