国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 55 GLYCIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1418 TAURIN; 27 ALANIN; 4147 PROLIN; 1330 PENTAHYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 10062 LEDOVÁ KYSELINA OCTOVÁ; 2887 HYDROXID DRASELNÝ; 727 KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁ 25%; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1322 CHLORID SODNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1533 CHLORID ZINEČNATÝ
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Array
B05BA10
790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 55 GLYCIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1418 TAURIN; 27 ALANIN; 4147 PROLIN; 1330 PENTAHYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 10062 LEDOVÁ KYSELINA OCTOVÁ; 2887 HYDROXID DRASELNÝ; 727 KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁ 25%; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1322 CHLORID SODNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1533 CHLORID ZINEČNATÝ
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0095946 Velikost balení: 4X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095947 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095945 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-12-14
1 SP.ZN.SUKLS203765/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMINOMIX 2 NOVUM Infuzní roztok Roztok aminokyselin a sacharidů s elektrolyty PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Aminomix 2 Novum a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Aminomix 2 Novum podán 3. Jak Vám bude přípravek Aminomix 2 Novum podán 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Aminomix 2 Novum uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMINOMIX 2 NOVUM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Aminomix 2 Novum je infuzní roztok obsahující doplnění aminokyselin, sacharidů a elektrolytů (solí). Aminomix 2 Novum Vám bude podáván zdravotnickým personálem, jestliže jiné formy výživy jsou nedostatečné nebo neplní svůj úkol. Podává se do Vašeho krevního oběhu po kapkách nebo infuzní pumpou. Aminomix 2 Novum je vhodný pro pacienty, kteří mají omezenou glukózovou toleranci (někdy nazývanou pre-diabetes). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK AMINOMIX 2 NOVUM PODÁN PŘÍPRAVEK AMINOMIX 2 NOVUM INFUZNÍ ROZTOK VÁM NESMÍ BÝT PODÁN : jestliže jste ALERGICKÝ(Á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) jestliže máte VZÁCNOU GENETICKOU PORUCHU, kdy Váš ORGANIZMUS DOSTATEČNĚ NEROZKLÁDÁ (NEMETABOLIZUJ 完全なドキュメントを読む
1 SP.ZN.SUKLS203765/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aminomix 2 Novum Infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Aminomix 2 Novum obsahuje roztok aminokyselin a roztok sacharidů v kombinaci s elektrolyty ve dvoukomorovém vaku a objemovém poměru 1:1. _1000 ml infuzního roztoku obsahuje: _ LÉČIVÉ LÁTKY ROZTOK AMINOKYSELIN 500 ML ROZTOK SACHARIDŮ 500 ML ROZTOK PO SMÍCHÁNÍ 1000 ML Isoleucium 2,50 g 2,50 g Leucium 3,70 g 3,70 g Lysini hydrochloridum (odpovídá Lysinum) 4,125 g 3,3 g 4,125 g 3,3 g Methioninum 2,15 g 2,15 g Phenylalaninum 2,55 g 2,55 g Treoninum 2,20 g 2,20 g Tryptophanum 1,00 g 1,00 g Valinum 3,10 g 3,10 g Argininum 6,00 g 6,00 g Histidinum 1,50 g 1,50 g Glycinum 5,50 g 5,50 g Serinum 3,25 g 3,25 g Tyrosinum 0,20 g 0,20 g Taurinum 0,50 g 0,50 g Alaninum 7,00 g 7,00 g Prolinum 5,60 g 5,60 g Natrii glycerophosphas hydricus 4,59 g 4,59 g Acidum aceticum 99% 4,5 g 4,5 g Kalii hydroxidum 1,981 g 1,981 g Acidum hydrochloricum 25% 1,47 ml 1,47 ml Glucosum monohydricum (odpovídá Glucosum anhydricum) 132,00 g 120,0 g 132,00 g 120,0 g 2 Natrii chloridum 1,169 g 1,169 g Calcii chloridum dihydricum 0,294 g 0,294 g Magnesii chloridum hexahydricum 0,61 g 0,61 g Zinci chloridum 0,00545 g 0,00545 g ELEKTROLYTY: Na + 50 mmol/l K + 30 mmol/l Ca ++ 2 mmol/l Mg ++ 3 mmol/l Zn ++ 0,04 mmol/l Cl - 64 mmol/l Octany - 75 mmol/l Glycerofosfát -- 15 mmol/l Celkový obsah aminokyselin 50 g Celkový obsah dusíku 8 g Energie nebílkovinná 480 kcal Celková energie 680 kcal Osmolalita 1330 - 1470 mosmol/kg Osmolarita 1335 mosmol/l Titrační acidita (po smíchání) 18,0 - 33,0 mmol NaOH/l pH (po smíchání) 5,5 - 6,0 Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Aminomix 2 Novum je indikován k pokrytí denní potřeby dusíku (aminokyselin), glukózy, elektrolytů a tekutin u dospělých a dětí starších 2 let, kteří potřebují parenterál 完全なドキュメントを読む