国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mitomycine C 10 mg
KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.
L01DC03 (L Antinéoplasiques et immunomodulateurs)
mitomycine C 10 mg
10 mg
Poudre
pour un flacon > mitomycine C 10 mg
intra-artérielle;intraséreuse;intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 25 ml
liste I; prescription initiale hospitalière semestrielle
AUTRE ANTIBIOTIQUE CYTOTOXIQUE
Classe pharmacothérapeutique : AUTRE ANTIBIOTIQUE CYTOTOXIQUE, code ATC : L01DC03 (L : Antinéoplasiques et immunomodulateurs).Ce médicament empêche la multiplication de certaines cellules.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Abrogée le 01/06/2021
1998-02-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/10/2019 Dénomination du médicament AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable Mitomycine C Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable ? 3. Comment utiliser AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : AUTRE ANTIBIOTIQUE CYTOTOXIQUE, CODE ATC : L01DC03 (L : ANTINÉOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS). Ce médicament empêche la multiplication de certaines cellules. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable ? N'utilisez jamais AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable · si vous êtes allergique à la mitomycine ou à l’un des autres composants d’AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable (mentionnés dans la rubrique 6) ; · en cas de grossesse et d'allaitement ; · en association avec le 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/10/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mitomycine C ........................................................................................................................ 10 mg Pour un flacon. Excipient : 94,5 mg de sodium par flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adénocarcinomes de l'estomac, du pancréas, du côlon, du rectum, du sein et leurs métastases. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les posologies varient en fonction des indications et des protocoles d'utilisation. Par voie endo-vasculaire, la dose totale par cure est en moyenne de 10 à 15 mg/m 2 . Les cures sont espacées de 4 à 8 semaines avec une dose totale de 80 mg/m 2 . Ces doses moyennes peuvent être augmentées en fonction de la tolérance et de l'évolution. Le rythme d'administration varie suivant la nature des affections traitées. En cas d'extravasation, l'administration sera interrompue immédiatement. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité d’AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable chez les enfants n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible. Voies d'administration · Voie intraveineuse directe dans la tubulure de la perfusion ou en perfusion continue. Toute extravasation ou injection accidentelle sous-cutanée peut être génératrice d'accident nécrotique. · Voie intra-artérielle (artère hépatique). · Voie locale (intraséreuse). Mode d’administration Un changement de coloration de la solution du violet au rose peut indiquer une dénaturation de la molécule. Cette dénaturation peut être observée pour un pH inférieur à 6 ou en présence d'oxydants et de réducteurs. Pour cette dernière raison, la perfusion en poche plastique est déconseillée, ainsi que l'associ 完全なドキュメントを読む