AMBRISENTAN TEVA

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Ambrisentan

から入手可能:

TEVA B.V.

ATCコード:

C02KX02

INN（国際名）:

Ambrisentan

パッケージ内のユニット:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PAP/PET/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10X1 COMP

クラス:

M

治療領域:

Ambrisentan

製品概要:

047049085 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PAP/PET/AL - Autorizzato; 047049135 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PAP/PET/AL - Autorizzato; 047049010 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PAP/PET/AL - Autorizzato; 047049162 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PAP/PET/AL - Autorizzato; 047049073 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PAP/PET/AL - Autorizzato; 047049046 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PAP/PET/AL - Autorizzato; 047049061 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PAP/PET/AL - Autorizzato; 047049097 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PAP/PET/AL - Autorizzato; 047049109 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PAP/PET/AL - Autorizzato; 047049147 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PAP/PET/AL - Autorizzato; 047049150 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PAP/PET/AL - Autorizzato; 047049059 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/PAP/PET/AL - Autorizzato; 047049022 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PAP/PET/AL - Autorizzato; 047049111 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PAP/PET/AL - Autorizzato; 047049123 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PAP/PET/AL - Autorizzato; 047049034 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PAP/PET/AL - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMBRISENTAN TEVA
5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
AMBRISENTAN TEVA
10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Ambrisentan Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ambrisentan Teva
3.
Come prendere Ambrisentan Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ambrisentan Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMBRISENTAN TEVA E A COSA SERVE
Ambrisentan Teva contiene il principio attivo ambrisentan. Appartiene
ad un gruppo di medicinali
denominati altri anti-ipertensivi (utilizzati per il trattamento della
pressione arteriosa elevata).
È usato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare
(IPA) negli adulti. La IPA è
caratterizzata da pressione elevata nei vasi sanguigni che portano il
sangue dal cuore ai polmoni (le
arterie polmonari). Nelle persone con IPA, queste arterie si
restringono e di conseguenza il cuore deve
lavorare più intensamente per pompare il sangue attraverso di esse.
Ciò fa sì che le persone avvertano
sensazione di stanchezza, capogiri e respiro corto.
Ambrisentan Teva dilata le arterie polmonari, facilitando il pompaggio
del sangue al loro interno da
parte del cuore. In questo modo si riduce la pressione del sangue e si
attenuano i sintomi.
Ambrisentan Teva può essere anche usato in associazione con altri
medicinali utilizzati per il
tratt

製品の特徴

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ambrisentan Teva 5 mg compresse rivestite con film
Ambrisentan Teva 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ambrisentan Teva
5 mg
compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 5 mg di ambrisentan.
Ambrisentan Teva
10 mg
compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 10 mg di ambrisentan.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene circa 75 mg di
lattosio (come monoidrato), 0,1 mg
di lecitina di soia (E322) e 0,19 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene circa 150 mg di
lattosio (come monoidrato), 0,2
mg di lecitina di soia (E322) e 0,37 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Ambrisentan Teva
5 mg
compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film di colore da bianco a bianco sporco e di
forma oblunga, di circa 8 x 4
mm di dimensione, con impresso “5” su un lato e “405”
sull’altro lato.
Ambrisentan Teva
10 mg
compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film di colore da bianco a bianco sporco e di
forma oblunga, di circa 11 x 5,1
mm di dimensione, con impresso “10” su un lato e “406”
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ambrisentan Teva è indicato per il trattamento dell’ipertensione
polmonare arteriosa (PAH) nei
pazienti adulti nelle classi funzionali OMS II e III, compreso il
trattamento di associazione (vedere
paragrafo 5.1). La sua efficacia è stata dimostrata nella PAH
idiopatica (IPAH) e nella PAH associata a
malattia del tessuto connettivo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia deve essere iniziata da medici esperti nel trattamento
della PAH.
Posologia
_Ambrisentan in monoterapia_
Ambrisentan Teva
_ _
deve essere assunto per via orale, inizialmente alla dose di 5 mg una
volta al giorno,
la quale può essere incrementata fino a 10 mg al giorno in funzione
della risposta clinica e d