ALZIL 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ROSUVASTATINA CALCICA

から入手可能:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATCコード:

C10AA07

INN（国際名）:

ROSUVASTATINA CALCICA

投薬量:

20 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

構図:

ROSUVASTATINA CALCICA 20 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Rosuvastatina

製品概要:

ROSUVASTATINA GOBENS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 22/05/2017 Sin notificación de comercialización

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2017-05-23

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ALZIL 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Rosuvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Alzil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alzil
3. Cómo tomar Alzil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alzil
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALZIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alzil contiene el principio activo rosuvastatinay pertenece a un grupo
de medicamentos denominados
estatinas.
LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA PORQUE:
•
Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene
riesgo de padecer un ataque al
corazón o un infarto cerebral.
Rosuvastatina se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de
edad o mayores para tratar el colesterol
alto.
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el aumento en el
ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de
colesterol. Debe mantener una dieta que
ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio
físico mientras esté en tratamiento con
rosuvastatina.
O
•
Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u otros
problemas relacionados de salud.
2 de 9
El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados
de salud pueden estar provocados por
una enfermedad denominada ateroesclerosis. La ateroesc

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alzil 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Alzil 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Alzil 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Alzil 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina de
calcio).
Alzil 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina de
calcio).
Alzil 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina de
calcio).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de Alzil 5 mg contiene 37,425
mg de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de Alzil 10 mg contiene 74,85
mg de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de Alzil 20 mg contiene
149,70 mg de lactosa.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Alzil 5 mg son comprimidos recubiertos con película de forma redonda,
biconvexos de color amarillo y
con marcado 5.
Alzil 10 mg son comprimidos recubiertos con película de forma
redonda, biconvexos de color rosa y con
marcado 10.
Alzil 20 mg son comprimidos recubiertos con película de forma
redonda, biconvexos de color
rosa y con marcado 20.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia primaria (tipo IIa
incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o
dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida
complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y
otros tratamientos no farmacológicos
(p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada.
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Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolem