国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Zāļu valsts aģentūra
Donepezila hidrohlorīds
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
N06DA02
Donepezili hydrochloridum
5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 HU/H/0135/001-002/IA/023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ALZEPIL 5 MG APVALKOTĀS TABLETES ALZEPIL 10 MG APVALKOTĀS TABLETES _Donepezili hydrochloridum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Alzepil un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Alzepil lietošanas 3. Kā lietot Alzepil 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Alzepil 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ALZEPIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Alzepil satur aktīvo vielu donepezila hidrohlorīdu ( _Donepezili hydrochloridum_ ). Alzepil pieder zāļu grupai, ko sauc par acetilholīnesterāzes inhibitoriem. Donepezils paaugstina acetilholīna (vielas, kas saistīta ar atmiņas funkciju) līmeni smadzenēs, palēninot tā sadalīšanos. Alzepil lieto pacientiem ar demenci vieglas un vidēji smagas diagnosticētas Alcheimera slimības simptomātiskai ārstēšanai. Šīs slimības simptomi ir pieaugoša atmiņas pasliktināšanās, apjukums un izmaiņas uzvedībā. Tā rezultātā pacientiem ar Alcheimera slimību arvien grūtāk kļūst pašiem par sevi parūpēties. Alzepil lieto tikai pieaugušiem pacientiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALZEPIL LIETOŠANAS NELIETOJIET ALZEPIL ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret donepezila hidrohlorīdu, līdzīgām zālēm (piperidīna derivātiem) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PI 完全なドキュメントを読む
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 HU/H/0135/001-002/IA/023 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Alzepil 5mg apvalkotās tabletes Alzepil 10mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Alzepil 5mg apvalkotās tabletes Katra 5mg apvalkotā tablete satur 5mg donepezila hidrohlorīdu ( _Donepezili hydrochloridum_ ) (monohidrāta veidā), kas atbilst 4,56mg donepezila. Alzepil 10mg apvalkotās tabletes Katra 10mg apvalkotā tablete satur 10mg donepezila hidrohlorīdu ( _Donepezili _ _hydrochloridum_ ) (monohidrāta veidā), kas atbilst 9,12mg donepezila. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Alzepil 5mg apvalkotās tabletes: baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes bez smaržas vai gandrīz bez smaržas, kam vienā pusē ir stilizēts uzraksts E 381. Alzepil 10mg apvalkotās tabletes: baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes bez smaržas vai gandrīz bez smaržas, kam vienā pusē ir stilizēts uzraksts E 382. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Alzepil tabletes paredzētas vieglas un vidēji smagas Alcheimera slimības simptomātiskai ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie/gados vecāki cilvēki _ Terapiju sāk ar 5 mg vienu reizi dienā. Dienas deva 5 mg jāturpina lietot vismaz vienu mēnesi, lai būtu iespējams novērtēt klīniskās reakcijas pirmās pazīmes un tiktu sasniegta donepezila vienmērīga koncentrācija. Kad pēc mēneša novērtēts, kādu klīnisko efektu devusi ārstēšanās ar 5 mg/dienā, Alzepil devu var palielināt līdz 10 mg vienu reizi dienā. Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 10 mg. Par 10 mg/dienā lielākas devas klīniskos pētījumos nav pārbaudītas. Ja nav iespējams devas piemērot ar šiem stiprumiem, ir pieejami citi šo zāļu stiprumi. Ārstēšana jāiesāk un jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze Alcheimera demences diagnostikā un terapijā. Diagnozes noteikšanā jāievēro pastāvošās vadlīni 完全なドキュメントを読む