国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EPITHEELEXTRACT SQ 555, KAT;
ALK-Abelló B.V.
V01AA11
EPITHEELEXTRACT SQ 555, KAT;
Suspensie voor injectie
Subcutaan gebruik
Animals
Hulpstoffen: ALUMINIUMHYDROXIDE 0-WATER; FENOL; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); WATER, GEZUIVERD;
ALK-Abello B.V. 1 RVG16487-1313-v2-nl-jan2014 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER ALUTARD SQ EPITHELIA , suspensie voor injectie, 100 – 100.000 SQ-E/ml KATTENHUIDSCHILFERS LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Alutard SQ epithelia en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Alutard SQ epithelia gebruikt 3. Hoe wordt Alutard SQ epithelia gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Alutard SQ epithelia 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS ALUTARD SQ EPITHELIA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Alutard SQ epithelia wordt door de arts voorgeschreven bij een aangetoonde allergie voor huidschilfers van de kat, vooral wanneer gedurende langere tijd hiervoor dagelijks behoefte bestaat aan geneesmiddelen. Deze behandeling wordt toegepast bij astma tengevolge van een kattenallergie bij beroepsmatig blootgestelde patiënten (wijkverpleegkundigen, proefdierwerkers, medewerker/-sters van trimsalons etc.). Alutard SQ epithelia bevat kattenhuidschilfers (katepithelia). De behandeling is bedoeld om uw overgevoeligheid voor katepithelia te verlagen en daarmee allergische klachten te verminderen. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ALUTARD SQ EPITHELIA GEBRUIKT GEBRUIK ALUTARD SQ EPITHELIA NIET Als u een aandoening heeft die de werking van het afweersysteem beïnvloedt, kwaadaardige aandoeningen en zgn. auto-immuunziekten. Als u ernstige hart- en vaataandoeningen (bijv. ernstige hoge 完全なドキュメントを読む
ALK-Abello B.V. 1 RVG16487-1311-v2-nl-jan2014 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alutard SQ Epithelia, suspensie voor injectie, 100 – 100.000 SQ-E/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SQ 555 Kat Felis catus Alutard SQ wordt geleverd in twee soorten verpakkingen: instel- en onderhoudskuur. Een instelkuur bestaat uit 4 flacon s (nr. 1, 2, 3 en 4), die elk 5 ml allergeenextract bevatten in 10-voudig opklimmende concentratie voor het opdoseren. Een onderh oudskuur bestaat uit 1 flacon van 5 ml met de hoogste concentratie (nr. 4). -Alutard SQ instelkuur: flaconnr. kleurcode concentratie 1 g r i j s 1 0 0 S Q - E / m l 2 g r o e n 1 . 0 0 0 S Q - E / m l 3 o r a n j e 1 0 . 0 0 0 S Q - E / m l 4 r o o d 1 0 0 . 0 0 0 S Q - E / m l - A l u t a r d S Q o n d e r h o u d s k u u r : 4 r o o d 1 0 0 . 0 0 0 S Q - E / m l Alutard SQ is een partiee l gezuiverd a llergeenpreparaat met een gespecificeerde sterkte. D e werkzame bestanddelen van Alutard SQ worden gevormd door immunochemisch en biologisch gestandaardiseerd allergeenextract, geabsorbeerd aan aluminiumhydroxide. De concentratie van Alutard SQ is gegeven in SQ-E/ml. De maximale geadviseerde onderhoudsdosering is 100.000 SQ-E, d.w.z. 1,0 ml van flacon nr. 4. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES B e h a n d e l i n g v a n I g E - g e m e d i e e r d e a l l e r g i e v o o r k a t t e n e p i t h e l i a , i n d i e n d e s y m p t o m e n grotendeels veroorzaakt worden door specifiek IgE tegen kattenepithelia zoals aangetoond door middel van een in-vitrotest of huidtest en er ge durende langere tijd een dagelijkse behoe fte bestaat aan geneesmiddelen, met in achtneming van het volgende: Uitsluitend bij astma tengevolge van kattenallergie bij beroepsmatig blootgestelde patiënten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING ALK-Abello B.V. 2 RVG16487-1311-v2-nl-jan2014 De hyposensibilisatie wordt uitgevoerd in twee fasen: de instelfase en de onde 完全なドキュメントを読む