Alutard SQ 6-Gräsermischung + Roggen Kombipackung Depotsuspension per Iniezione

国: スイス

言語: イタリア語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-03-2021

有効成分:

moniliella estratto di allergeni

から入手可能:

ALK-Abelló AG

ATCコード:

V01AA02

INN(国際名):

pollinis allergeni extract

医薬品形態:

Depotsuspension per Iniezione

構図:

A): moniliella allergeni estratto di 100 U.: questa pianta fiore (avena elatior, dactylis glomerata, splinter pratensis, phleum pratense, poa pratensis, lolium costante) e secale cereale, l'alluminio per aluminii hydroxidum hydricum per adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, acqua ad iniectabilia q.s. per una sospensione pro 1 ml corrisp. sodio 2.64 mg. B): moniliella allergeni estratto 1000 U.: questa pianta fiore (avena elatior, dactylis glomerata, splinter pratensis, phleum pratense, poa pratensis, lolium costante) e secale cereale, l'alluminio per aluminii hydroxidum hydricum per adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, acqua ad iniectabilia q.s. per una sospensione pro 1 ml corrisp. sodio 2.63 mg. C): moniliella allergeni estratto di 10000 U.: questa pianta fiore (avena elatior, dactylis glomerata, splinter pratensis, phleum pratense, poa pratensis, lolium costante) e secale cereale, l'alluminio per aluminii hydroxidum hydricum per adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, acqua ad iniectabilia q.s. per una sospensione pro 1 ml corrisp. sodio 2.59 mg. D): moniliella allergeni estratto 100000 U.: questa pianta fiore (avena elatior, dactylis glomerata, splinter pratensis, phleum pratense, poa pratensis, lolium costante) e secale cereale, l'alluminio per aluminii hydroxidum hydricum per adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, acqua ad iniectabilia q.s. per una sospensione pro 1 ml corrisp. sodio 2.18 mg.

クラス:

A

治療群:

Allergeni: Terapeutico,

治療領域:

Iposensibilizzazione

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2010-07-30

製品の特徴

                                Alutard SQ® graminacee/-alberi
sospensione iniettabile a rilascio prolungato
Composizione
Principi attivi
Graminacee
·Alutard SQ Miscela di 6 graminacee e segale:
estratto allergenico di polline: fiori di graminacee (Avena elatior,
Dactylis glomerata, Festuca pratensis,
Phleum pratense, Poa pratensis, Lolium perenne) e segale
·Alutard SQ Phleum Pratense: estratto allergenico di polline (Phleum
pratense)
Alberi
·Alutard SQ Miscela di alberi a fioritura precoce: estratto
allergenico di polline (Alnus glutinosa, Betula
verrucosa, Corylus avellana)
·Alutard SQ Betula verrucosa: estratto allergenico di polline (Betula
verrucosa)
Sostanze ausiliarie
Aluminium ut Aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, Natrii
chloridum, Natrii
hydrogenocarbonas, Natrii hydroxidum q.s., Phenolum 5,0 mg, Aqua ad
iniectabilia q.s. ad
suspensionem pro 1 ml corresp. Natrium 2,18-2,64 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile a rilascio prolungato per uso sottocutaneo.
La sospensione iniettabile contiene estratti allergenici di pollini di
graminacee o di alberi.
Flaconcino n. (colore
Concentrazione (SQ-U/ml)
etichetta)
1 (grigio)
100
2 (verde)
1’000
3 (arancione)
10’000
4 (rosso)
100’000
Un flaconcino contiene 5 ml di sospensione iniettabile.
La potenza è espressa in unità SQ (SQ-U) correlate alla quantità
assoluta (ng) dei cosiddetti allergeni
principali. Viene inoltre garantita un'attività biologica uniforme da
lotto a lotto.
Alutard SQ può presentarsi come liquido limpido con o senza
precipitato. In base alla composizione
allergenica, il precipitato può essere di colore da bianco a
leggermente marrone o verde. La sospensione
pronta all’uso deve apparire omogenea.
Indicazioni/possibilità d'impiego
Alutard SQ è un’immunoterapia specifica per il trattamento della
rinite allergica e della congiuntivite
dovute a pollini di graminacee, frumento o alberi in presenza di
positività al prick test e/o positività al
test delle IgE specifiche per gli allergeni rilevanti dei 
                                
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