Alutard SQ 5-Graspollen 100-100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

WATERIG EXTRACT VAN EEN MENGSEL VAN ALOPECURIS PRATENSIS POLLEN, DACTYLIS PRATENSIS POLLEN, FESTUCA PRATENSIS POLLEN, LOLIUM PERENNE POLLEN, PHLEUM PRATENSE POLLEN 100 - 100000 SQ-E/ml

から入手可能:

ALK Abello B.V. Transistorstraat 25 1322 CK ALMERE

ATCコード:

V01AA02

INN（国際名）:

WATERIG EXTRACT VAN EEN MENGSEL VAN ALOPECURIS PRATENSIS POLLEN, DACTYLIS PRATENSIS POLLEN, FESTUCA PRATENSIS POLLEN, LOLIUM PERENNE POLLEN, PHLEUM PRATENSE POLLEN 100 - 100000 SQ-E/ml

医薬品形態:

Suspensie voor injectie

構図:

ALUMINIUMHYDROXIDE 0-WATER ; FENOL ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; WATER VOOR INJECTIE,

投与経路:

Subcutaan gebruik

治療領域:

Grass Pollen

製品概要:

Hulpstoffen: ALUMINIUMHYDROXIDE 0-WATER; FENOL; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); WATER VOOR INJECTIE;

承認日:

1900-01-01

情報リーフレット

ALK-Abello B.V.
1
RVG 121515/6-1313-v3-nl
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALUTARD SQ 5-GRASPOLLEN 100 – 100.000 SQ-E/ML,
suspensie voor injectie.
ALUTARD SQ 5-GRASPOLLEN 100.000 SQ-E/ML,
suspensie voor injectie.
(
_graspollen_
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Alutard SQ 5-Graspollen en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALUTARD SQ 5-GRASPOLLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Alutard SQ 5-Graspollen bevat pollen van Grote vossestaart, Kropaar,
Beemdlangbloem,
Engels raaigras en Timotheegras. Een behandeling met dit medicijn
verlaagt uw
overgevoeligheid voor graspollen waardoor u minder tot geen
allergische klachten meer heeft.
Deze allergische klachten kunnen tijdens het pollenseizoen merkbaar
zijn. U heeft
bijvoorbeeld last van hooikoorts (loopneus, niezen en/of uw ogen
tranen) of allergisch astma.
U wordt met dit medicijn behandeld nadat met een bloedonderzoek of
huidpriktest
aangetoond is dat u allergisch bent voor graspollen. De arts schrijft
dit medicijn
vooral voor
als u een langere tijd dagelijks medicijnen gebruikt tegen hooikoorts,
of als uw medicijnen
tegen allergisch astma onvoldoende werken bij u.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VO

製品の特徴

ALK-Abello B.V.
1
RVG 121515/6-1311-v3-nl
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alutard SQ 5-Graspollen 100 – 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor
injectie.
Alutard SQ 5-Graspollen 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SQ 293
Grassen-5 (Grote vossestaart, Kropaar, Beemdlangbloem, Engels raaigras
en
Timotheegras (Phleum pratense))
Alutard SQ wordt geleverd in twee soorten verpakkingen: instel- en
onderhoudskuur.
Een instelkuur bestaat uit 4 flacons (nr. 1, 2, 3 en 4), die elk 5 ml
allergeenextract bevatten in
10-voudig opklimmende concentratie voor het opdoseren. Een
onderhoudskuur bestaat uit 1
flacon van 5 ml met de hoogste concentratie (nr. 4). De flacons
onderscheiden zich door
verschillend gekleurde doppen en verschillend gekleurde nummers.
-Alutard SQ instelkuur:
flaconnr.
kleurcode
concentratie
1
grijs
100 SQ-E/ml
2
groen
1.000 SQ-E/ml
3
oranje
10.000 SQ-E/ml
4
rood
100.000 SQ-E/ml
-Alutard SQ onderhoudskuur:
4
rood
100.000 SQ-E/ml
Alutard SQ is een partieel gezuiverd allergeenpreparaat met een
gespecificeerde sterkte. De
werkzame bestanddelen van Alutard SQ worden gevormd door
immunochemisch en biologisch
gestandaardiseerd allergeenextract, geabsorbeerd aan
aluminiumhydroxide. De concentratie van
Alutard SQ is gegeven in SQ-E/ml.
De maximale geadviseerde onderhoudsdosering is 100.000 SQ-E, d.w.z.
1,0 ml van flacon nr. 4.
Hulpstoffen:
Natriumchloride
Natriumwaterstofcarbonaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
Heldere vloeistof met of zonder neerslag. De neerslag kan wit tot vaag
bruin of groen zijn.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
ALK-Abello B.V.
2
RVG 121515/6-1311-v3-nl
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van IgE-gemedieerde allergie voor graspollen bij
patiënten met rhinoconjunctivitis
en/of allergisch astma, indien de symptomen grotendeels veroorzaakt
worden door specifiek IgE
tegen de pollen zoals aangetoond door middel van een in-vitrotest of
huidtest en er g