ALTUXERIN 113,37 mg/1 tableta filmom obložena tableta

国: ボスニア・ヘルツェゴビナ

言語: クロアチア語

ソース: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有効成分:

sitagliptin

から入手可能:

Sandoz d.o.o.

ATCコード:

A10BH01

INN（国際名）:

sitagliptin

投薬量:

113,37 mg/1 tableta

医薬品形態:

filmom obložena tableta

構図:

1 filmom obložena tableta sadrži 113,370 mg sitagliptin hidrohlorid monohidrata (što odgovara 100 mg sitaglidina)

パッケージ内のユニット:

30 filmom obložena tableta (3 OPA/ Al /PVCAl blistera po 10 tableta), u kutiji

処方タイプ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

製:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

認証ステータス:

Važeći

承認日:

2022-10-11

情報リーフレット

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ALTUXERIN 25 mg filmom obloženatableta
ALTUXERIN 50 mg filmom obložena tableta
ALTUXERIN 100 mg filmom obložena tableta
Sitagliptin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.
Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži
Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili
farmaceuta To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je ALTUXERIN i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete uzimati lijek ALTUXERIN
3.
Kako uzimati lijek ALTUXERIN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek ALTUXERIN
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je ALTUXERIN i za šta se koristi
ALTUXERIN sadrži aktivnu supstancu sitagliptin, koja pripada grupi
lijekova koji se
zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil-peptidaze 4), koji
snižavaju nivoe šećera
u krvi kod odraslih pacijenata sa šećernom bolešću tipa 2.
Ovaj lijek pomaže u povećanju nivoa inzulina koji se proizvedu nakon
obroka i
smanjuje količinu šećera kojeg tijelo proizvodi.
Ljekar Vam je p

製品の特徴

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1
1.
NAZIV LIJEKA
ALTUXERIN
25 mg filmom obložena tableta
ALTUXERIN 50 mg filmom obložena tableta
ALTUXERIN
100 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ALTUXERIN
25 mg filmom obložena tableta
Jedna tableta sadrži 28,343 mg sitagliptin-hidrohlorid monohidrata
što odgovara 25
mg sitagliptina.
ALTUXERIN
50 mg filmom obložena tableta
Jedna tableta sadrži 56,685 mg sitagliptin-hidrohlorid monohidrata
što odgovara 50
mg sitagliptina.
ALTUXERIN
100 mg filmom obložena tableta
Jedna tableta sadrži 113,370
mg sitagliptin-hidrohlorid monohidrata što odgovara
100 mg sitagliptina.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Filmom obložena tableta.
ALTUXERIN
25 mg filmom obložena tableta
Okrugla, ružičasta, bikonveksna, filmom obložena tableta s oznakom
„ST 25“ na
jednoj strani, promjera 5,7-6,6 mm.
ALTUXERIN
50 mg filmom obložena tableta
Okrugla, savijetlo ružičasta, bikonveksna, filmom obložena tableta
s oznakom „ST
50“ na jednoj strani, promjera 7,7-8,6 mm.
ALTUXERIN
100 mg filmom obložena tableta
Okrugla, svijetlo smeđa, bikonveksna, filmom obložena tableta s
oznakom „ST 100“
na jednoj strani, promjera 9,7-10,6 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Kod odraslih pacijenata sa dijabetesom mellitus tipa 2, ALTUXERIN je
indiciran za
poboljšanje regulacije glikemije:
kao monoterapija:
•
kod pacijenata neodgovarajuće kontrolisanih samo dijetom i fizičkom
aktivnošću i
kod
kojih
metformin
nije
prikladan
za
liječenje
zbog
kontraindikacija
ili
nepodnošljivosti.
kao dvojna peroralna terapija, u kombinaciji:
•
sa metforminom kada dijeta i fizička aktivnost uz samo metformin ne
omogućavaju
odgovarajuću regulaciju glikemije.
•
sa sulfonilurejom kada dijeta i fizička aktivnost uz najvišu
podnošljivu dozu same
sulfonilureje ne omogućavaju odgovarajuću regulaciju glikemije, a
metformin nije
prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti.
•
sa
agonistom
rec