国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: Ministero della Salute
COLOPLAST SpA
ALTERNA POST OP Dispositivo Medico Classe CE: I. Sacca, per colostomia, ileostomia e urostomia, sterile e monuso a un pezzo dotata dioblò per l'ispezione dello stoma e di valvola di scarico, indicata nell' immediatoperiodo postoperatorio. CARATTERISTICHE Trattasi di dispositivo medico ai sensi della direttiva 93/42 /CEE - La sacca ètrasparente con il retro in tessuto non tessuto. - L'oblò trasparente può essere rimosso per l'ispezione dello stoma esuccessivamente riapplicato. - L'adesivo Alterna consiste di due componenti che si alternano a spirale: un adesivodelicato che assorbe gli umori della cute e un'adesivo bilanciato ad alta tenuta chegarantisce una perfetta adesione per lunghi periodi di tempo. - La zigrinatura e il solco a circa due cm dal bordo rendono l'adesivo ancora piùflessibile. - L'adesivo è ritagliabile fino alla misura desiderata seguendo la guida stampatasulla carta siliconata che protegge la superficie adesiva. - La sacca è dotata di valvola di scarico. COMPOSIZIONE - La sacca è composta da un triplice strato dietilvinilacetato-polivinildicloruro-etivinilacetato. - L'oblò è in etilvinilacetato. - L'adesivo è a base di polimeri (polisobutilene) e idrocolloidi(carbossimetilcellulosa e pectina). - La valvola di scarico è in polietilene tereftalato. STERILIZZAZIONE Si – Ossido di etilene. VALIDITÀ 3 anni dalla data di produzione. CONSERVAZIONE Raccomandiamo la conservazione nella confezione originale intatta al riparo dalla luce edall’umidità, ad una temperatura costante compresa tra 15° ed i30°. SMALTIMENTO Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolariprotocolli di smaltimento. Non disperdere nell’ambiente in quanto non èBiodegradabile. CODICI Tipo Codice Commercial e Diametro in mm Codice CND Codice ISO CodiceGMDN Sterile post operatorio (con oblò) 12808 Rit.10/70 mm A100199 / 31075 Sterile post operatorio (conoblò) 12810 Rit.10/100 A100199 / 31075 Sterile post operatorio (conoblò) 12818 Rit 10/70mm A100199 09.18.04.003 31075 COD. 完全なドキュメントを読む