ALPRAZOLAM

国: キューバ

言語: スペイン語

ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

から入手可能:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE. ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS, SANTIAGO DE CUBA, CUBA.

投薬量:

0,50 mg

医薬品形態:

Tableta

製品の特徴

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ALPRAZOLAM
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
0,5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas.
Estuche por dos blísteres de PVC/AL con 20 tabletas cada uno.
Frasco de PEAD con 30 tabletas (sin estuche).
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
SANTIAGO DE CUBA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE.
ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS,
SANTIAGO DE CUBA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-082-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de mayo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Alprazolam
Lactosa monohidratada
0,50 mg
68,38 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado en el tratamiento a corto plazo de la ansiedad:
Ansiedad con síntomas de
depresión y crisis de angustia (ataque de pánico), estados de
ansiedad asociada a otros
padecimientos como: fase crónica de abstinencia alcohólica,
padecimientos orgánicos o
funcionales (somatización).
CONTRAINDICACIONES:
El
Alprazolam
está
contraindicado
en
pacientes
con
sensibilidad
conocida
a
las
benzodiazepinas, glaucoma de ángulo cerrado y miastenia gravis.
Contiene lactosa, no
administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
La dosis de Alprazolam debe ser reducida o retirada gradualmente ya
que en algunos
pacientes
que
reciben
dosis
recomendadas
o
dosis
altas
de
Alprazolam
por
períodos
relativamente breves (de 1 semana a 4 meses), se han reportado
convulsiones cuando se
disminuye rápidamente la dosis o si hay supresión del tratamiento
abruptamente. Se sugiere
que la dosis diaria se disminuya a razón de 0.5 mg cada 3 días.
Debe
usarse
con
precaución
en
pacientes
severamente
deprimidos
o
potencialmente
suicidas, disfunción renal o hepática, diagnóstico primario de
esquizofrenia, inclinación al
abuso de drogas y alcohol.
Niños: No se ha establecido aún la seguridad y la eficacia.
Adul