国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
588 ALPRAZOLAM
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
N05BA12
588 ALPRAZOLAM
1MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ALPRAZOLAM
Kód SÚKL: 0242375 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242373 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242374 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221972 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221970 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221971 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-11-07
1 Sp. zn. sukls80535/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ALPRAZOLAM KRKA 0,25 MG TABLETY ALPRAZOLAM KRKA 0,5 MG TABLETY ALPRAZOLAM KRKA 1 MG TABLETY ALPRAZOLAM KRKA 2 MG TABLETY alprazolamum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Alprazolam Krka a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alprazolam Krka užívat 3. Jak se přípravek Alprazolam Krka užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Alprazolam Krka uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ALPRAZOLAM KRKA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Alprazolam Krka obsahuje léčivou látku alprazolam. Patří do skupiny přípravků zvaných benzodiazepiny (léky proti úzkosti). Přípravek Alprazolam Krka se používá u dospělých k léčbě příznaků úzkosti, které jsou závažné, omezující nebo způsobují extrémní potíže. Tento přípravek je určen pouze ke krátkodobému použití. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ALPRAZOLAM KRKA UŽÍVAT _ _ NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ALPRAZOLAM KRKA: - jestliže jste alergický(á) na alprazolam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - máte-li onemocnění zvané myasthe 完全なドキュメントを読む
1 Sp. zn. sukls26831/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Alprazolam Krka 0,25 mg tablety Alprazolam Krka 0,5 mg tablety Alprazolam Krka 1 mg tablety Alprazolam Krka 2 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje alprazolamum 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg nebo 2 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 0,25mg tableta 0,5mg tableta 1mg tableta 2mg tableta laktosa 85,98 mg 87,31 mg 89,97 mg 179,94 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta 0,25 mg tablety: bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 7 mm se zkosenými hranami. Na jedné straně tablety je rýha, na druhé straně tablety je vyražena značka 0.25. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 0,5 mg tablety: světle růžové, mramorované, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 7 mm se zkosenými hranami. Na jedné straně tablety je rýha, na druhé straně tablety je vyražena značka 0.5. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 1 mg tablety: světle zelenomodré až světle modré, mramorované, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 7 mm se zkosenými hranami. Na jedné straně tablety je rýha, na druhé straně tablety je vyražena značka 1. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 2 mg tablety: bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 9 mm se zkosenými hranami a s rýhou na obou stranách. Vedle rýhy je na obou stranách tablety je vyražena značka 2. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Alprazolam je indikován ke krátkodobé symptomatické léčbě úzkosti u dospělých. Alprazolam je indikován pouze v případech, kdy jsou symptomy záva 完全なドキュメントを読む