Alprazolam Hexal 0,5 mg Tabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Alprazolam

から入手可能:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN（国際名）:

Alprazolam

医薬品形態:

Tablette

構図:

Teil 1 - Tablette; Alprazolam (21927) 0,5 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2009-01-19

情報リーフレット

Zul.Nr. 69666.00.00, NL/H/1137-001-003
NL/H/1137/001-003/R/001
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Stand: 08/2011
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Alprazolam HEXAL 0,5 mg Tabletten
Alprazolam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Alprazolam HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Alprazolam HEXAL
beachten?
3.
Wie ist Alprazolam HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alprazolam HEXAL aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ALPRAZOLAM HEXAL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Alprazolam HEXAL wird angewendet

zur BEHANDLUNG VON ANGSTZUSTÄNDEN,
die so schwer sind, dass sie die Betroffenen stark beeinträchtigen
oder eine große Belastung für sie darstellen.
Alprazolam HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
“Benzodiazepine” bezeichnet werden. Benzodiazepine beeinflussen
die chemische Aktivität im Gehirn und fördern auf diese Weise den
Schlaf und vermindern Angst- oder Spannungszustände.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALPRAZOLAM
HEXAL BEACHTEN?
ALPRAZOLAM HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
Zul.Nr. 69666.00.00, NL/H/1137-001-003
NL/H/1137/001-003/R/001
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
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Alprazolam oder einen
der sonstigen Bestandteile von Alprazolam HEXAL sind oder früher
eine allergi

製品の特徴

Zul.Nr. 69665.00.00, 69666.00.00, 69667.00.00, NL/H/1137-001-003
NL/H/1137/001-003/R/001
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Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Alprazolam HEXAL 0,25 mg Tabletten
Alprazolam HEXAL 0,5 mg Tabletten
Alprazolam HEXAL 1 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Alprazolam HEXAL 0,25 mg Tabletten _
Eine Tablette enthält 0,25 mg Alprazolam.
Enthält 92,47 mg Lactose (als Monohydrat).
_Alprazolam HEXAL 0,5 mg Tabletten _
Eine Tablette enthält 0,5 mg Alprazolam.
Enthält 92,22 mg Lactose (als Monohydrat).
_Alprazolam HEXAL 1 mg Tabletten _
Eine Tablette enthält 1 mg Alprazolam.
Enthält 91,72 mg Lactose (als Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Alprazolam HEXAL 0,25 mg Tabletten _
Weiße, längliche Tablette mit einer Bruchkerbe und der Prägung
"APZM 0,25"
_Alprazolam HEXAL 0,5 mg Tabletten _
Rosa, längliche Tablette mit einer Bruchkerbe und der Prägung "APZM
0,5"
_Alprazolam HEXAL 1 mg Tabletten _
Hellblaue, längliche Tablette mit einer Bruchkerbe und der Prägung
"APZM 1"
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von Angstzuständen.
Alprazolam sollte nur bei schwer wiegenden Störungen angewendet
werden,
die den Patienten erheblich einschränken oder unter denen er
außergewöhnlich
stark leidet.
- 3 -
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein. Der Patient
sollte in
regelmäßigen Abständen untersucht werden und die Notwendigkeit
einer fortgesetzten Behandlung überprüft werden, insbesondere wenn
der
Patient symptomfrei ist. Die Gesamtdauer der Behandlung sollte
einschließlich
der schrittweisen Absetzphase 8 bis 12 Wochen nicht überschreiten.
Unter
bestimmten Umständen kann eine Fortsetzung der Behandlung
erforderlich
sein. Diese sollte jedoch nicht vor einer erneuten Überprüfung des
Zustands
des Patienten erfolgen