Alprazolam EG 0.5 mg tabl.

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Alprazolam 0,5 mg

から入手可能:

EG SA-NV

ATCコード:

N05BA12

医薬品形態:

Tablet

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Alprazolam

製品概要:

CTI Extended: 542800-01

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Nee

承認日:

2019-06-19

情報リーフレット

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALPRAZOLAM EG 0,25 MG TABLETTEN
ALPRAZOLAM EG 0,5 MG TABLETTEN
ALPRAZOLAM EG 1 MG TABLETTEN
ALPRAZOLAM EG 2 MG TABLETTEN
Alprazolam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Alprazolam EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Alprazolam EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Alprazolam EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Alprazolam EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALPRAZOLAM EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Alprazolam EG bevat alprazolam als werkzaam bestanddeel. Alprazolam EG
behoort tot de groep van
geneesmiddelen die benzodiazepinen (angstverlichtende geneesmiddelen)
worden genoemd.
Alprazolam EG tabletten wordt gebruikt bij volwassenen voor de
behandeling van angstsymptomen die
ernstig of invaliderend zijn of die de patiënt veel leed bezorgen.
Dit geneesmiddel is alleen voor
kortdurend gebruik.
2.
WANNEER MAG U ALPRAZOLAM EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ALPRAZOLAM EG NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen, of voor benzodiazepinen in
dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Alprazolam EG mag niet gebruikt worden door patiënten met een
ernstige spierzwakte (myasthenia
gravis).
-
Het
gebruik
van
Alprazolam
EG
is
ook
niet
aangewezen
bij
patiënten
met
ernstige
ademhalingsstoornissen, slaap

製品の特徴

Samenvatting van de productkenmerken
1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alprazolam EG 0,25 mg tabletten
Alprazolam EG 0,5 mg tabletten
Alprazolam EG 1 mg tabletten
Alprazolam EG 2 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 tablet Alprazolam EG bevat respectievelijk 0,25 mg; 0,5 mg; 1 mg of
2 mg alprazolam.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet Alprazolam EG 0,25 mg bevat 97,32 mg lactosemonohydraat en
0,12 mg natriumbenzoaat
(E211).
Elke tablet Alprazolam EG 0,5 mg bevat 97,00 mg lactosemonohydraat en
0,12 mg natriumbenzoaat
(E211).
Elke tablet Alprazolam EG 1 mg bevat 96,53 mg lactosemonohydraat en
0,12 mg natriumbenzoaat
(E211).
Elke tablet Alprazolam EG 2 mg bevat 193,13 mg lactosemonohydraat en
0,23 mg natriumbenzoaat
(E211).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Deelbare tabletten. De breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken
makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Alprazolam EG is geïndiceerd voor de kortdurende symptomatische
behandeling van angst bij
volwassenen. Alprazolam EG is alleen geïndiceerd als de aandoening
ernstig is, invaliderend of
de persoon aan extreme stress blootstelt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Behandelingsduur
Alprazolam EG moet worden gebruikt in de laagst mogelijke effectieve
dosis, voor de kortst
mogelijke tijd en voor een maximum van 2-4 weken. De noodzaak van
voortzetting van de
behandeling moet regelmatig opnieuw worden beoordeeld. Een langdurige
behandeling wordt
niet aanbevolen. Het risico op afhankelijkheid kan toenemen met de
dosis en de duur van de
behandeling (zie rubriek 4.4).
Dosering
De optimale dosis Alprazolam EG (alprazolam) dient individueel te
worden vastgesteld volgens de ernst
van de symptomen en de reactie van de patiënt. Bij ernstige
nevenwerkingen met de aanvangsdosering,
Samenvatting van de productkenmerken
2/13
dient de dosis te worden v