Alpramil 4/10 mg Potahovaná tableta

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有効成分:

Milbemycin oxim, kombinace

から入手可能:

Alfasan Nederland BV

ATCコード:

QP54AB

INN（国際名）:

Milbemycin oxime, combinations (Milbemycinoximum, Praziquantelum)

医薬品形態:

Potahovaná tableta

治療群:

kočky

治療領域:

Milbemycins

製品概要:

Kódy balení: 9909761 - 1 x 1 tableta - blistr

承認日:

2022-05-24

情報リーフレット

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
ALPRAMIL 4 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO KOČKY S HMOTNOSTÍ
ALESPOŇ 0,5 KG
ALPRAMIL 12 MG/30 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO KOČKY S HMOTNOSTÍ
ALESPOŇ 3 KG
ALPRAMIL 16 MG/40 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO KOČKY S HMOTNOSTÍ
ALESPOŇ 4 KG
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Alpramil 4 mg/10 mg potahované tablety pro kočky s hmotností
alespoň 0,5 kg
Alpramil 12 mg/30 mg potahované tablety pro kočky s hmotností
alespoň 3 kg
Alpramil 16 mg/40 mg potahované tablety pro kočky s hmotností
alespoň 4 kg
Milbemycinoximum/praziquantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna 4mg/10mg tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
4,0 mg
Praziquantelum
10,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Oxid titaničitý (E171)
0,186 mg
Chinolinová žluť (E104)
0,023 mg
Oranžová žluť SY (E110)
0,004 mg
Potahovaná tableta
Kulaté a vypouklé žluté potahované tablety s dělící rýhou na
jedné straně.
Tablety lze dělit na poloviny.
Jedna 12mg/30mg tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
12,0 mg
Praziquantelum
30,0 mg
2
POMOCNÉ LÁTKY:
Oxid titaničitý (E171)
0,456 mg
Oxid železitý (E172)
0,181 mg
Potahovaná tableta
Podlouhlá a vypouklá oranžová potahovaná tableta.
Jedna 16mg/40mg tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
16,0 mg
Praziquantelum
40,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Oxid titaničitý (E171)
0,711 mg
Oxid železitý (E172)
0,139 mg
Potahovaná tableta
Podlouhlá a vypouklá fialovohnědá potahovaná tableta.
4.
INDIKACE
Léčba smíšených infekcí vývojovými stadii a dospělci tasemnic
a hlístic následujících druhů:
- Tas

製品の特徴

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Alpramil 4 mg/10 mg potahované tablety pro kočky s hmotností
alespoň 0,5 kg
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
4,0 mg
Praziquantelum
10,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Oxid titaničitý (E171)
0,186 mg
Chinolinová žluť (E104)
0,023 mg
Oranžová žluť SY (E110)
0,004 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Kulaté a vypouklé žluté potahované tablety s dělící rýhou na
jedné straně.
Tablety lze dělit na poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočky s hmotností alespoň 0,5 kg
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba smíšených infekcí vývojovými stadii a dospělci tasemnic
a hlístic následujících druhů:
- Tasemnice:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Hlístice:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Prevence onemocnění dirofilariózou (_Dirofilaria immitis_), pokud
je indikována souběžná léčba proti
tasemnicím.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček mladších 6 týdnů a/nebo o hmotnosti nižší
než 0,5 kg.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivé
látky nebo některou z pomocných látek.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH:
Za účelem vypracování účinného odčervovacího programu je
třeba vzít v úvahu místní
epidemiologické informace a riziko expozice kočky.
Doporučuje se léčit všechna zvířata žijící ve stejné
domácnosti současně.
Pokud je potvrzena infekce tasemnicí _D. caninum_, měla by být s
veterinárním lékařem projednána
souběžná léčba proti mezihostitelům, jako jsou blechy a vši,
aby se zabránilo opětovné infekci.
Rezistence parazitů vůči jakékoli skupině anthelmintik se může
vyvinout po častém, opakovaném
použití anthelmintika příslušné skupiny. Zbytečné použití
antiparazitik nebo použit