Almotriptan Zentiva

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Almotriptanas

から入手可能:

Zentiva k.s.

ATCコード:

N02CC05

INN（国際名）:

Almotriptanas

投薬量:

12,5 mg

医薬品形態:

plėvele dengtos tabletės

投与経路:

vartoti per burną

処方タイプ:

Receptinis

治療領域:

Almotriptan

認証ステータス:

Perregistruotas

承認日:

2012-05-09

情報リーフレット

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ALMOTRIPTAN ZENTIVA 12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Almotriptanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Almotriptan Zentiva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Almotriptan Zentiva
3.
Kaip vartoti Almotriptan Zentiva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Almotriptan Zentiva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ALMOTRIPTAN ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Almotriptan Zentiva yra vaistas migrenai gydyti, kuris priklauso
vaistų, vadinamų selektyviais
serotonino receptorių agonistais, klasei. Manoma, kad Almotriptan
Zentiva mažina uždegimu
pasireiškiančią su migrena susijusią reakciją, nes jungiasi prie
serotonino receptorių smegenų
(kaukolės ertmės) kraujagyslėse ir sukelia jų susiaurėjimą.
Almotriptan Zentiva vartojama MIGRENOS
PRIEPUOLIU (su aura arba be jos) PASIREIŠKIANČIAM GALVOS SKAUSMUI
MALŠINTI.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALMOTRIPTAN ZENTIVA
ALMOTRIPTAN ZENTIVA VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija almotriptanui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jeigu yra ar kada nors buvo širdies aprūpinimą krauju
sumažinančių sutrikimų, įskaitant:

širdies priepuolį;

krūtinės skausmą ar nemalonų pojūtį, paprastai susijusį su
fiziniu aktyvumu arba stresu;

skausmo nesukeliančius širdies sutrikimus;

ramybės būsenoje pasireiškiantį kr�

製品の特徴

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Almotriptan Zentiva 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 12,5 mg almotriptano (17,5 mg almotriptano
malato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Apibūdinimas: tabletė yra balta ar beveik balta, apvali, abipus
išgaubta dengta plėvele. Tabletės
skersmuo yra ne didesnis kaip 6,2 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Migrenos priepuolio su aura ar be jos galvos skausmo fazėje
neatidėliotinas gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Almotriptano negalima vartoti migrenos profilaktikai.
Dozavimas
_Suaugusieji (18-65 metų) _
Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, kurioje yra 12,5 mg
almotriptano. Antrąją dozę galima gerti
tuo atveju, jei simptomai atsinaujina 24 valandų laikotarpiu. Šią
antrąją dozę galima gerti tik tada, kai
tarp dozių vartojimo bus praėję ne mažiau kaip dvi valandos.
Kontroliuotų tyrimų metu antrosios dozės veiksmingumas gydant tą
patį priepuolį, jei pradinė dozė
buvo neveiksminga, netirtas. Dėl šios priežasties tuo atveju, jei
pacientas į pirmąją dozę nereagavo,
antrosios dozės vartoti tam pačiam priepuoliui slopinti negalima.
Per 24 valandas galima suvartoti ne daugiau kaip dvi dozes.
_Vaikų populiacija_
Duomenų apie vaikų ir paauglių gydymą almotriptanu nėra, todėl
tokio amžiaus pacientams šio
vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
_Senyvi (vyresni kaip 65 metų) pacientai_
Senyviems žmonėms dozės koreguoti nereikia. Sisteminių vyresnių
kaip 65 metų pacientų gydymo
almotriptanu saugumo ir veiksmingumo tyrimų neatlikta.
_Sutrikusi inkstų funkcija_
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos
sutrikimas, dozės koreguoti
nereikia. Jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, 24 valandų
laikotarpiu galima vartoti ne daugiau
kaip vieną 12,5 mg tabletę.
_Sutrikusi