Alfuzosin Hydrochlorid Ratiopharm 10 mg depottabletti

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Alfuzosin hydrochloride

から入手可能:

RATIOPHARM GMBH

ATCコード:

G04CA01

INN（国際名）:

Alfuzosin hydrochloride

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

depottabletti

パッケージ内のユニット:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 050297), 90 (VNR-numero: 050306), 100 (VNR-numero: 140841) Ei kaupan: 10, 10 x 1, 15, 20, 30 x 1, 50, 60

処方タイプ:

Resepti: 30 Resepti: 90 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 10 x 1, 15, 20, 30 x 1, 50, 60, 60 x 1, 90 x 1, 100

治療領域:

alfutsosiini

製品概要:

Substituutioryhmä: 0771

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

2006-08-14

情報リーフレット

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALFUZOSIN HYDROCHLORID RATIOPHARM 10 MG DEPOTTABLETTI
alfutsosiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Alfuzosin hydrochlorid ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Alfuzosin
hydrochlorid ratiopharmia
3.
Miten Alfuzosin hydrochlorid ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Alfuzosin hydrochlorid ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALFUZOSIN HYDROCHLORID RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Alfuzosin hydrochlorid ratiopharm 10 mg -depottabletit kuuluvat
adrenergisiä alfareseptoreita
salpaaviksi lääkeaineiksi tai alfareseptorien salpaajiksi kutsuttuun
lääkeaineryhmään.
Sitä käytetään suurentuneesta eturauhasesta aiheutuvien
kohtalaisten tai vaikeiden oireiden hoitoon.
Tilaa kutsutaan myös eturauhasen hyvänlaatuiseksi liikakasvuksi.
Suurentuneesta eturauhasesta voi
aiheutua erityisesti yöaikaan virtsaamisvaivoja, kuten tihentynyttä
virtsaamistarvetta ja
virtsaamisvaikeuksia. Alfareseptorien salpaajat rentouttavat
eturauhasen ja virtsarakon kaulan lihaksia.
Tämä helpottaa virtsan ulosvirtausta rakosta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ALFUZOSIN
HYDROCHLORID RATIOPHARMIA
ÄLÄ OTA ALFUZOSIN HYDROCHLORID RATIOPHARMIA
-
jos olet aller

製品の特徴

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Alfuzosin hydrochlorid ratiopharm 10 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg alfutsosiinihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 7,6 mg laktoosia laktoosimonohydraattina.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Valkoinen, pyöreä, viistoreunainen, päällystämätön tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keskivaikeaan ja vaikeaan eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun
liittyvien toiminnallisten oireiden
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Depottabletti niellään kokonaisena riittävän nestemäärän kera.
_Aikuiset _
Yksi depottabletti (10 mg) kerran vuorokaudessa. Ensimmäinen annos
otetaan nukkumaan mentäessä.
Tabletti otetaan välittömästi aterian jälkeen ja päivittäin
saman aterian yhteydessä.
_Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat) _
Annostus kuten nuoremmillekin aikuisille. Farmakokineetiikan ja
kliinisen kokemuksen perusteella
annosta ei yleensä tarvitse pienentää iäkkäillä potilailla.
_Pediatriset potilaat _
Alfuzosiinin tehoa ei ole osoitettu 2-16-vuotialla lapsilla (ks. kohta
5.1). Näin ollen Alfuzosin
hydrochlorid ratiopharm -depottabletteja ei ole tarkoitettu
käytettäväksi pediatristen potilaiden hoidossa
_Heikentynyt munuaisten toiminta _
Lievä ja keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma
≥ 30 ml/min):
Annosta ei yleensä tarvitse pienentää (ks. kohta 5.2).
Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min):
2
Alfuzosin hydrochlorid ratiopharm 10 mg depottabletteja ei saa antaa
potilaille, joilla on vaikea
munuaisten vajaatoiminta, sillä tämän potilasryhmän hoidosta ei
ole kliinistä turvallisuustietoa (ks. kohta
4.4).
_Maksan vajaatoiminta _
Alfuzosin hydrochlorid ratiopharm 10 mg depottabletit ovat
kontraindikoituja maksan vajaatoimintaa
sairastavilla potilailla. Pieniannoksista
alfutsosiiinihydrokloridivalmistetta voidaan käyttää lievää tai
keskivaik