Alfuzosin Actavis 10 mg Retardtabletten

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

alfuzosini hydrochloridum

から入手可能:

Actavis Switzerland AG

ATCコード:

G04CA01

INN（国際名）:

alfuzosini hydrochloridum

医薬品形態:

Retardtabletten

構図:

alfuzosini hydrochloridum 10 mg, excipiens pro compresso.

治療群:

Synthetika human

治療領域:

Benigne Prostatahyperplasie

承認日:

2008-09-25

情報リーフレット

PATIENTENINFORMATION
Alfuzosin Actavis 10 mg
ACTAVIS
Was ist Alfuzosin Actavis 10 mg und wann wird es angewendet?
Bei der gutartigen Hyperplasie (Schwellung) der Prostata sind die
Funktionsstörungen nicht nur
durch die vergrösserte Prostata-Drüse verursacht, sondern auch durch
eine Stimulierung von Nerven,
die ihrerseits eine Spannungserhöhung der glatten Muskulatur der
unteren Harnwege verursacht und
dadurch zu Beschwerden beim Wasserlassen führt.
Indem es die Übermittlung dieser Nervenreizung in der Region der
Prostata blockiert, bewirkt
Alfuzosin Hydrochlorid eine Lockerung der Spannung und erleichtert
somit die Harnentleerung.
Alfuzosin Actavis 10 mg kann zur Behandlung der Symptome der
Prostatahyperplasie, nur auf
Verordnung des Arztes oder der Ärztin, eingesetzt werden.
Wann darf Alfuzosin Actavis 10 mg nicht angewendet werden?
Nur Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann beurteilen, wann diese Behandlung
verschrieben werden soll.
Sie sollten das Arzneimittel nicht einnehmen falls Sie:
allergisch auf den Wirkstoff sind oder auf einen der Inhaltsstoffe;
bei Ihnen bereits Anzeichen eines Absinkens des Blutdrucks unter den
Normalwerten aufgetreten
sind;
leberkrank sind.
Wann ist bei der Einnahme von Alfuzosin Actavis 10 mg Vorsicht
geboten?
Kardiovaskuläre Nebenwirkungen
Gewisse Personen weisen eine besondere Empfindlichkeit gegenüber
Alfuzosin Actavis 10 mg auf,
die sich durch eine Senkung des Blutdrucks im Stehen bemerkbar macht.
Dieser Erscheinung, die in
den ersten Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels auftreten kann,
gehen Schwindelgefühl,
Schweissausbrüche und Müdigkeitserscheinungen voraus, die bis zum
Bewusstseinsverlust gehen
kann. Falls dies bei Ihnen der Fall ist, sollten Sie sich mit erhöht
gelagerten Beinen hinlegen, bis
diese vorübergehenden Erscheinungen vollkommen verschwunden sind.
Bei Patienten mit vorbestehenden symtomatischen oder asymptomatischen
Durchblutungsstörungen
im Gehirn besteht die Gefahr von zerebralen ischämischen Störungen,
da es im Anschluss an die
Verabreichung

製品の特徴

FACHINFORMATION
Alfuzosin Actavis 10 mg
Actavis Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Alfuzosini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Lactose monohydricum, Hypromellosum (E 464), Povidonum
K25, Magnesii stearas (E
470b).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Retardtablette Alfuzosin Actavis 10 mg enthält: 10 mg Alfuzosin
Hydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der funktionellen Störungen der benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis beträgt eine Retardtablette von 10 mg pro Tag,
welche vorzugsweise nach den
Mahlzeiten eingenommen werden sollte. Die Tabletten sollten unzerkaut
eingenommen werden
(siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist
nicht erforderlich.
Kinder und Jugendliche: Es gibt keine pädiatrische Indikation für
Alfuzosin Actavis 10 mg,
Retardtabletten.
Leberinsuffizienz: Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist Alfuzosin
Actavis 10 mg kontraindiziert.
Niereninsuffizienz: Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die
Alfuzosin-Exposition etwas erhöht
(siehe «Pharmakokinetik»), eine Dosisanpassung ist jedoch nicht
erforderlich.
Kontraindikationen
·Orthostatische Hypotonie in der Anamnese,
·schwere Leberinsuffizienz,
·Gleichzeitige Verabreichung von anderen Alpha-Blockern,
·Überempfindlichkeit gegenüber Alfuzosin oder einem anderen
Bestandteil des Präparats.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei einigen Patienten (z.B. bei hoher Dosierung oder bei Patienten mit
Hypertonie) kann es in den
ersten Stunden nach der Einnahme zu einer orthostatischen Hypotonie
mit oder ohne Symptome
(Schwächegefühl, Schweissausbruch, Schwindel, Müdigkeit) sowie
selten zu Synkopen kommen. In
diesen Fällen sollte sich der Patient hinlegen, bis die Symptome
vollständig abgeklungen sind. Diese
Effekte sind gewöhnlich vorübergehend, treten zu Beginn der
Behandlung auf und erfordern in der
Regel keinen Abbruch der Behandlun