国: ノルウェー
言語: ノルウェー語
ソース: Statens legemiddelverk
Alfakalsidol
Aristo Pharma GmbH
A11CC03
Alfakalsidol
0.25 mikrog
Kapsel, myk
Boks av plast 100 stk
C
Markedsført
2019-08-15
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Alfacalcidol Aristo 0,25 mikrogram kapsler, myke Alfacalcidol Aristo 0,5 mikrogram kapsler, myke Alfacalcidol Aristo 1,0 mikrogram kapsler, myke alfakalsidol Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Alfacalcidol Aristo er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Alfacalcidol Aristo 3. Hvordan du bruker Alfacalcidol Aristo 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Alfacalcidol Aristo 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Alfacalcidol Aristo er og hva det brukes mot Alfacalcidol Aristo inneholder virkestoffet alfakalsidol. Alfacalcidol Aristo tilhører en legemiddelgruppe som kalles vitamin D-analoger. Det er en type vitamin D. Vitamin D kontrollerer nivåene av to stoffer i kroppen. Disse stoffene er kalsium og fosfat. Kroppen trenger begge disse for å holde skjelett og tenner friske. Alfacalcidol Aristo virker ved å øke mengden av vitamin D i kroppen. Dette innebærer at nivåene av kalsium og fosfat i kroppen også kommer til å øke. Alfacalcidol Aristo brukes til å behandle sykdommer hvor det er nødvendig at mengden av kalsium i kroppen endres. Det brukes til behandling av: • Skjelettforandringer som skyldes nedsatt nyrefunksjon (osteodystrofi). • Forandringer i biskjoldbruskkjertlene. Disse små kjertlene finnes i halsen. De danner et stoff som kalles paratyroideahormon. Dette stoffet 完全なドキュメントを読む
1. LEGEMIDLETS NAVN Alfacalcidol Aristo 0,25 mikrogram kapsler, myke Alfacalcidol Aristo 0,5 mikrogram kapsler, myke Alfacalcidol Aristo 1,0 mikrogram kapsler, myke 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Alfacalcidol Aristo 0,25 mikrogram kapsler, myke Hver myke kapsel inneholder 0,25 mikrogram alfakalsidol. Alfacalcidol Aristo 0,5 mikrogram kapsler, myke Hver myke kapsel inneholder 0,5 mikrogram alfakalsidol. Alfacalcidol Aristo 1,0 mikrogram kapsler, myke Hver myke kapsel inneholder 1 mikrogram alfakalsidol. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver myke kapsel inneholder 98,7 mg jordnøttolje og etanol. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, myk. Alfacalcidol Aristo 0,25 mikrogram kapsler, myke. Rødbrune, ovale, myke gelatinkapsler som inneholder en klar, oljeaktig væske. Størrelsen er ca. 10,4 mm x 5,6 mm. Alfacalcidol Aristo 0,5 mikrogram kapsler, myke. Lyserosa, ovale, myke gelatinkapsler som inneholder en klar, oljeaktig væske. Størrelsen er ca. 10,4 mm x 5,6 mm. Alfacalcidol Aristo 1,0 mikrogram kapsler, myke. Svakt gule, ovale, myke gelatinkapsler som inneholder en klar, oljeaktig væske. Størrelsen er ca. 10,4 mm x 5,6 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Alfacalcidol Aristo er indisert ved sykdommer med forstyrrelse i kalsiumomsetningen som skyldes nedsatt 1-alfa-hydroksylering, f.eks. på grunn av nedsatt nyrefunksjon. De viktigste indikasjonene er: a) Renal osteodystrofi. b) Hyperparathyreoidisme (med skjelettsykdom). c) Hypoparathyreoidisme. d) Ernærnings- og malabsorptionsrelatert rakitt og osteomalasi. e) Pseudomangel (vitamin D-avhengig) rakitt og osteomalasi. f) Hypofosfatemisk, vitamin D-resistent rakitt og osteomalasi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Initial dose for alle indikasjoner _ STYLE DEFINITION: Table Paragraph STYLE DEFINITION: List Paragraph STYLE DEFINITION: Body Text: Indent: Before: 0,21 cm STYLE DEFINITION: Heading 1 Voksne og pediatriske pasienter ≥ 20 kg kroppsvekt 1,0 mikrogram/dag Eldre 0,5 mikrogram/d 完全なドキュメントを読む