Aleve Intense 550 mg, omhulde tablet

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

NAPROXENNATRIUM 550 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN 502 mg/stuk

から入手可能:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

ATCコード:

M01AE02

INN（国際名）:

NAPROXENNATRIUM 550 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN 502 mg/stuk

医薬品形態:

Filmomhulde tablet

構図:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Naproxen

製品概要:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

承認日:

1990-11-20

情報リーフレット

1
_Version 4, 02/2016 _
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ALEVE® INTENSE 550 MG, OMHULDE TABLETTEN
NAPROXENNATRIUM
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Aleve Intense 550 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALEVE INTENSE 550 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aleve Intense 550 mg behoort tot de groep van pijnstillende,
koortsverlagende en
ontstekingsremmende geneesmiddelen.
De werkzame stof is naproxennatrium.
ALEVE INTENSE 550 MG KAN WORDEN GEBRUIKT BIJ:
•
verlichting van reumatische pijn
•
spierpijn
•
spit.
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
•
wanneer u lijdt aan een ernstige nierfunctiestoornis
•
wanneer u ooit een maag-/darmbloeding of perforatie heeft gehad, als
gevolg van
het gebruik van acetylsalicylzuur, diclofenac, ibuprofen of andere
pijnstillende en
ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAIDs)
•
wanne

製品の特徴

1
_Version 4, 02/2016 _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aleve Intense 550 mg, omhulde tablet.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tabletten à 550 mg naproxennatrium.
Aleve Intense 550 mg bevat 50 mg natrium per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aleve Intense 550 mg: oranje langwerpige omhulde tabletten.
De tabletten zijn aan één zijde bedrukt met NPS-550.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reumatische pijn.
Spierpijn.
Spit.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen tot 65 jaar:
1 Tablet per dag.
Aleve Intense 550 mg wordt oraal ingenomen, bij voorkeur tijdens of
onmiddellijk na de maaltijd
met een ruime hoeveelheid water of melk.
Naproxen dient niet langer dan 10 dagen achtereen gebruikt te worden
zonder een arts te
raadplegen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
- Overgevoeligheid voor naproxen of naproxennatrium.
-
Patiënten die na toediening van acetylsalicylzuur of andere
prostaglandinesynthetaseremmende middelen een allergische reactie
hebben vertoond zoals
astma, rhinitis of urticaria.
- Het eerder optreden van gastro-intestinale bloeding of perforatie
als gevolg van NSAID
gebruik. Actief, of eerder herhaaldelijk optredend maagzweer/bloeding
(twee of meer
duidelijke periodes van bewezen ulceratie of bloeding).
- Ulceraties van het maagdarmkanaal, gastritis congestiva of gastritis
atrophica.
- Maagdarmbloedingen of andere bloedingen zoals cerebrovasculaire
bloedingen.
- Hemorrhagische diathese of behandeling met antistollingsmiddelen.
- Nierinsufficiëntie.
- Ernstig hartfalen
- Derde trimester van de zwangerschap.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort
mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een
minimum beperkt blijven (zie gastro-intestinale en cardiovasculaire
risico’s hieronder).
Het gebruik van naproxen met andere N