国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EPLERENONA
Laboratorios Lorien S.L.
C03DA04
EPLERENONE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,LAURILSULFATO DE SODIO,POLISORBATO
AGENTES AHORRADORES DE POTASIO - Antagonistas de la aldosterona - Eplerenona
ALDOPLEWEL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 08/03/2017 No Comercializado - ALDOPLEWEL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 18/08/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado 17/09/2013 / Revocado 18/08/2017
2013-09-17
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALDOPLEWEL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Eplerenona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Aldoplewel y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aldoplewel 3. Cómo tomar Aldoplewel 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aldoplewel 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALDOPLEWEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Aldoplewel pertenece al grupo de medicamentos conocidos como bloqueantes selectivos de la aldosterona. Estos bloqueantes inhiben la acción de la aldosterona, una substancia que produce el organismo y que controla la tensión sanguínea y la función cardíaca. Niveles elevados de aldosterona pueden producir cambios en su organismo que desemboquen en insuficiencia cardíaca. Aldoplewel, en combinación con otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, puede ayudar a prevenir el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALDOPLEWEL NO TOME ALDOPLEWEL si es hipersensible (alérgico) a eplerenona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en las sección 6) si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperpotasemia) si está tomando medicamentos de grupos que le ayuden a eliminar el exceso de líquidos en el organismo (diuréticos ahorradores de potasio) o "comprimi 完全なドキュメントを読む
1 de 10 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aldoplewel 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de eplerenona. EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: 35,7 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con película. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Aldoplewel 25 mg comprimidos recubiertos con película son de color beige, redondos y biconvexos con la inscripción "25" en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Eplerenona está indicado, añadido a la terapia estándar incluyendo beta-bloqueantes, para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes estables con disfunción ventricular izquierda (FEVI 40 %) y signos clínicos de insuficiencia cardiaca después de un infarto de miocardio reciente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Están disponibles las concentraciones de 25 y 50 mg, para el ajuste individual de la dosis. La dosis de mantenimiento recomendada de eplerenona es de 50 mg una vez al día. El tratamiento debe iniciarse con 25 mg una vez al día e incrementarse hasta la dosis óptima de 50 mg una vez al día, preferiblemente en 4 semanas, teniendo presente el nivel de potasio sérico (ver Tabla 1). En general, la terapia con eplerenona debe iniciarse en los 3-14 días posteriores a un infarto agudo de miocardio. No debe iniciarse el tratamiento con eplerenona en aquellos pacientes con niveles de potasio sérico > 5,0 mmol/L (ver sección 4.3). Se debe medir el potasio sérico antes de iniciar la terapia con eplerenona, en la primera semana y al mes del inicio del tratamiento o del ajuste de dosis. Posteriormente, el potasio sérico se debe valorar periódicamente según necesidad. Tras el inicio, se debe ajustar la dosis basándose en el nivel de potasio sérico como se muestra en la Tabla 1. Tabla 1: Tabla de ajuste d 完全なドキュメントを読む