国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
rivastigmin
Generics (UK) Ltd.
N06DA03
rivastigmin
transdermalni obliž
rivastigmin 18 mg / 1 obliž
Transdermalna uporaba
30 obliž
Rp
rivastigmin
Pakiranje :škatla s 30 vrečkami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-06-16
JAZMP-T/001-9.1.2019 NAVODILO ZA UPORABO ALDEMYL 4,6 MG/24 UR TRANSDERMALNI OBLIŽ ALDEMYL 9,5 MG/24 UR TRANSDERMALNI OBLIŽ rivastigmin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Aldemyl in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Aldemyl 3. Kako uporabljati zdravilo Aldemyl 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Aldemyl 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ALDEMYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina v zdravilu Aldemyl je rivastigmin. Rivastigmin sodi v skupino učinkovin, ki jih imenujemo zaviralci holinesteraze. Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco določene celice v možganih odmrejo, to pa povzroči znižano koncentracijo nevrotransmiterja acetilholina (to je snov, ki omogoča živčnim celicam, da komunicirajo med seboj). Rivastigmin deluje tako, da zavira delovanje dveh encimov, ki razgrajujeta acetilholin, to sta acetilholin-esteraza in butirilholin-esteraza. Zdravilo Aldemyl z zaviranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni. Zdravilo Aldemyl uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco. To je napredujoča bolezen možganov, ki postopoma prizadene spomin in intelektualne sposobnosti ter vpliva na vedenje bolnika. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ALDEMYL NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA A 完全なドキュメントを読む
JAZMP-T/001-9.1.2019 1. IME ZDRAVILA Aldemyl 4,6 mg/24 ur transdermalni obliž Aldemyl 9,5 mg/24 ur transdermalni obliž 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Aldemyl 4,6 mg/24 ur transdermalni obliž _ En transdermalni obliž sprosti 4,6 mg rivastigmina na 24 ur. En transdermalni obliž velikosti 5 cm 2 vsebuje 9 mg rivastigmina. _Aldemyl 9,5 mg/24 ur transdermalni obliž _ En transdermalni obliž sprosti 9,5 mg rivastigmina na 24 ur. En transdermalni obliž velikosti 10 cm 2 vsebuje 18 mg rivastigmina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA transdermalni obliž _Aldemyl 4,6 mg/24 ur transdermalni obliž _ En okrogel transdermalni obliž sestavljajo: pigmentirana krovna plast breskove barve, naključno potiskana z oznako '' _Aldemyl 4,6 mg/24 ur''_ rjave barve; plast s trdnim matriks sistemom, ki vsebuje zdravilno učinkovino; prozorna adhezivna kontaktna plast in brezbarvna do rahlo kremno obarvana opna za nadziranje sproščanja, večja od obliža, z zarezo ter majhnimi vdolbinicami, ki obkrožajo obliž. En obliž ima tudi zaščitno podlogo, prozorne do rahlo rjavkaste barve in je večja od obliža. _Aldemyl 9,5 mg/24 ur transdermalni obliž _ En okrogel transdermalni obliž sestavljajo: pigmentirana krovna plast breskove barve, naključno potiskana z oznako '' _Aldemyl 9,5 mg/24 ur''_ rjave barve; plast s trdnim matriks sistemom, ki vsebuje zdravilno učinkovino; prozorna adhezivna kontaktna plast in brezbarvna do rahlo kremno obarvana opna za nadziranje sproščanja, večja od obliža, z zarezo ter majhnimi vdolbinicami, ki obkrožajo obliž. En obliž ima tudi zaščitno podlogo, prozorne do rahlo rjavkaste barve in je večja od obliža. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno težke Alzheimerjeve demence. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki je izkušen v diagnostiki in zdravljenju Alzheimerjeve demence. Diagnozo moramo postaviti v skladu s trenutno veljavnimi smernicami 完全なドキュメントを読む