国: スイス
言語: ドイツ語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Octapharma AG
B05AA01
Lösung zur intravenösen Infusion
B
2012-09-27
FACHINFORMATION Albunorm® 20% Octapharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Eine Flasche mit 50 ml enthält 10 g Humanalbumin. Eine Flasche mit 100 ml enthält 20 g Humanalbumin. Sonstige Bestandteile: Natriumionen: 144-160 mmol/l Natriumchlorid N-Acetyl-DL-Tryptophan Octansäure Wasser für Injektionszwecke ad 1000 ml Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lösung zur intravenösen Infusion. Albunorm 20% ist eine Lösung, die 200 g/l Gesamtprotein vom Menschen enthält, davon mindestens 96% Humanalbumin. Die Lösung ist klar und leicht viskos. Sie weist eine gelbliche, bernsteinfarbene oder grünliche Färbung auf. Albunorm 20% ist hyperonkotisch gegenüber normalem Plasma. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Anwendungsgebiete Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens bei nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids angezeigt ist. Der Einsatz von Humanalbumin an Stelle von künstlichen Kolloiden hängt von der klinischen Situation des Patienten ab und basiert auf offiziellen Empfehlungen. Dosierung/Anwendung Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Konzentration des Humanalbumins, Dosis und Infusionsgeschwindigkeit sind individuell an den Patienten anzupassen. Dosierung Die erforderliche Dosis ist abhängig von der Körpergrösse des Patienten, dem Schweregrad der Verletzung oder Erkrankung und den anhaltenden Flüssigkeits- und Proteinverlusten. Zur Ermittlung der erforderlichen Dosis ist das zirkulierende Volumen und nicht der Plasmaalbuminspiegel heranzuziehen. Bei der Verabreichung von Humanalbumin sind hämodynamische Parameter regelmässig zu kontrollieren; dazu gehören: ·arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz ·zentralvenöser Druck ·pulmonalarterieller Verschlussdruck ·Urinausscheidung ·Elektrolyte ·Hämatokrit/Hämoglobin Anwendung Albunorm 20% ist eine gebrauchsfertige Lösung zur intravenösen Infusion oder kann mit isotonischen Lösungen (z.B. 5% Glucose- oder 0,9% Natriumchlorid-Lösung) verdünnt werden. Die Infusionsgeschwindigkeit ist d 完全なドキュメントを読む