AKINETON 5 mg/1 mL otopina za injekciju

国: ボスニア・ヘルツェゴビナ

言語: クロアチア語

ソース: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有効成分:

бипериден

から入手可能:

Hercegovinalijek d.o.o. Mostar

ATCコード:

N04AA02

INN（国際名）:

biperiden

投薬量:

5 mg/1 mL

医薬品形態:

otopina za injekciju

構図:

1 ml otopine za injekciju sadrži: 5 mg biperiden laktat

パッケージ内のユニット:

5 staklenih ampula po 1 ml otopine za injekciju, u kutiji

処方タイプ:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

製:

DESMA GmbH

認証ステータス:

Važeći

承認日:

2020-08-11

情報リーフレット

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ AKINETON 5 mg/ml, otopina za injekcije
Aktivna supstanca: biperiden laktat
Molimo Vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete
uzimati lijek, jer sadrži bitne
informacije za Vas.
- Sačuvajte ovo uputstvo., Možda ćete ga morati ponovno pročitati
- Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, pitajte svog liječnika ili
farmaceuta
- Ovaj je lijek Vama propisan. Nemojte ga davati drugim osobama. Mogao
bi im naštetiti, čak i onda
ako su njihovi simptomi isti kao Vaši.
- Ako dobijete neki neželjeni efekat, razgovarajte sa Vašim ljekarom
ili farmaceutom. Ovo uključuje bilo
koje neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidi
poglavlju 4.
Šta je u ovom uputstvu
1. Šta je Akineton 5 mg/ml otopina za injekcije i za šta se koristi?
2. Šta morate znati prije nego što počnete uzimati Akineton 5 mg/ml
otopinu za injekcije?
3. Kako uzimati Akineton 5 mg/ml otopinu za injekcije?
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati Akineton 5 mg/ml otopinu za injekcije?
6. Dodatne informacije.
1.Šta je Akineton 5 mg/ml otopina za injekcije i za šta se koristi?
Akineton je antiholinergik, odnosno lijek za liječenje Parkinson-ove
bolesti.
Akineton utječe na poremećaje, koji su uzrokovani poremećajem
prenosa impulsa između živaca i
mišića. On na taj način može dovesti do poremećaja koji utiču na
tok pokreta (npr problemi u šetnji i
drhtanje ruku).
Ovo
također
uključuje
Parkinsonovu
bolest
i
stanja
uzrokovana
pojedinim
lijekovima
(pogotovo
antipsihoticima – lijekovima za liječenje psihičkih poremećaja).
Akineton je također indiciran za liječenje trovanja nikotinom i
organskim jedinjenjima fosfora.
Otopina injekcije je posebno pogodna kada je potreban brz početak
primjene, ili za početno liječenje
teških slučajeva parkinsonizma.
2.Šta morate znati prije nego što poČnete uzimati Akineton 5 mg/ml
otopinu za injekcije?
Akineton 5 mg/ml otopina za injekcije ne smije se uzimati u ovim
sluČajevima:
– Ako ste alergični na Biperiden hidrohlorid ili

製品の特徴

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Δ Akineton 5 mg/ml otopina za injekcije
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: biperiden laktat
1 mL otopine za injekcije sadrži 5 mg biperiden-laktata što odgovara
3.9 mg biperidena.
Pomoćne supstance sa poznatim efektom: manje od 1 mmol natrija
(natrij laktata).
Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Bistra, bezbojna otopina za injekciju, bez suspendovanih materija.
pH 4,8-5,8
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Svi oblici parkinsonizma,

Lijekovima uzrokovani ekstrapiramidalni simptomi ekscito-motorni
fenomeni, parkinsonoid,
akinezija, rigidnost, akatizija, akutna distonija,

Trovanje nikotinom,

Trovanje organskim spojevima fosfora.
Napomena
Otopina za injekcije osobito je pogodna kada je potreban brz početak
djelovanja ili kao početno
liječenje u teškim slučajevima parkisionizma.
4.2. Doziranje i naČin davanja
Biperiden se treba individualno dozirati.
Doziranje
Odrasli
Parkinsonov sindrom
U početku liječenja i u teškim slučajevima može se davati 1020
mg biperiden-laktata (=2-4 ml otopine
za injekcije) intramuskularno ili polagano intravenski, podijeljeno u
nekoliko doza tokom dana.
Ekstrapiramidalni simptomi uzrokovani lijekovima
2,5-5 mg biperiden-laktata (0,5-1 ml otopine za injekcije) kao
pojedinačna doza intramuskularno ili
polagano intravenski.
Ako je potrebno, jednaka se doza može ponovno ubrizgati poslije 30
minuta.
Najveća je dnevna doza 10-20 mg biperiden-laktata (2-4 ml otopine za
injekcije).
Trovanje nikotinom
5-10 mg biperiden-laktata (1-2 ml otopine za injekcije)
intramuskularno.
U teškim slučajevima preporučuje se (uz uobičajene mjere)
intravenski ubrizgati 5 mg biperidenlaktata
(1 ml otopine za injekcije).
Trovanje organskim spojevima fosfora
Kod trovanja organskim spojevima fosfora biperiden se dozira
individualno. Ovisno o težini trovanja, i
to po 5 mg biperiden-laktata intravenski višekratno do nestanka
simptoma trovanja.
Ako sim