AGILEV

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Levofloxacina

から入手可能:

KONPHARMA S.R.L.

ATCコード:

J01MA12

INN（国際名）:

Levofloxacin

パッケージ内のユニット:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE

クラス:

N

治療領域:

Levofloxacina

製品概要:

040132021 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE - Autorizzato; 040132019 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AGILEV 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
AGILEV 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Levofloxacina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è AGILEV e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AGILEV
3.
Come prendere AGILEV
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AGILEV
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È AGILEV E A COSA SERVE
AGILEV compresse contiene il principio attivo chiamato levofloxacina.
Questo medicinale appartiene al
gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Levofloxacina è un
antibiotico appartenente al gruppo degli
antibatterici chinolonici, fluorochinoloni e agisce uccidendo i
batteri responsabili delle infezioni
nell’organismo.
AGILEV PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER IL TRATTAMENTO DI:
-
infezione batterica acuta del naso e dei seni paranasali (sinusite
batterica acuta);
-
infezione acuta in caso di una malattia delle vie respiratorie
chiamata bronco pneumopatia cronica
ostruttiva, che comprende anche la bronchite cronica;
-
infezione dei polmoni acquisita in comunità (polmonite comunitaria)
-
infezioni complicate delle vie urinarie (cistite, un’infezione della
vescica, e uretrite, un’infezione
dell’uretra, canale che collega la vescica con l’esterno) e
infezione acuta del rene e delle alte vie
urinarie (pielonefrite)infezioni croniche della prostata causate da
batteri (prostatite batterica
cronica);

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AGILEV
250 mg compresse rivestite con film
AGILEV
500 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di AGILEV contiene 250 mg di
levofloxacina come
_principio attivo_
, pari a
256,23 mg di levofloxacina emiidrata.
Ogni compressa rivestita con film di AGILEV contiene 500 mg di
levofloxacina come
_principio attivo_
, pari a
512,46 mg di levofloxacina emiidrata.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film di colore pesca chiaro, con una linea di
frattura.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
AGILEV è indicato negli adulti nel trattamento delle infezioni
riportate di seguito (vedere paragrafi 4.4 e
5.1):
•
Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere
paragrafo 4.4)
•
Prostatite batterica cronica
•
Inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento
curativo (vedere paragrafo 4.4)
Nelle indicazioni sotto menzionate AGILEV deve essere usato soltanto
quando l’uso di altri antibatterici
comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia
considerato inadeguato.
•
Sinusite batterica acuta
•
Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva,
inclusa la bronchite
•
Polmoniti acquisite in comunità
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4).
AGILEV può essere usato anche per completare un ciclo di terapia in
pazienti che hanno mostrato un
miglioramento durante un trattamento iniziale con levofloxacina per
via endovenosa.
Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull’uso corretto
degli agenti antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevet