国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lauromacrogolum 400
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO GMBH
C05BB02
Lauromacrogolum 400
5 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 5 x 2 ml (VNR-numero: 462069) Ei kaupan: 30 ml
Resepti: 5 x 2 ml Ei kaupan: 30 ml
polidokanoli
Substituutioryhmä: 2541
Myyntilupa myönnetty
1975-12-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE AETHOXYSKLEROL 5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS lauromakrogoli 400 LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Aethoxysklerol 5 mg/ml on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Aethoxysklerol 5 mg/ml -valmistetta 3. Miten Aethoxysklerol 5 mg/ml -valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Aethoxysklerol 5 mg/ml -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AETHOXYSKLEROL 5 MG/ML ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Aethoxysklerol on suonikohjujen hoitoon tarkoitettu lauromakrogoli 400:aa sisältävä laskimolaajentumia kovettava lääkevalmiste. Vaikuttava aine tunnetaan myös aikaisemmalla INN- nimellään polidokanolina tai Euroopan farmakopea -nimellään makrogolilauryylieetterinä. Käytettävän Aethoxysklerol-valmisteen vahvuus riippuu kovetettavien laskimolaajentumien koosta. Aethoxysklerol 5 mg/ml -valmistetta käytetään hämähäkkiluomien ja hämähäkkiluomien keskussuonien kovetushoitoon. Lauromakrogoli 400:a, jota Aethoxysklerol 5 mg/ml sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT AETHOXYSKLEROL 5 MG/ML -VALMISTETTA LÄÄKÄRI EI VOI ANTAA SINULLE AETHOXYSKLEROL 5 MG/ML -VALMISTETTA - jos olet allerginen lauromakrogoli 400:lle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet vuodepotilas tai et kykene kävelemään - jos si 完全なドキュメントを読む
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aethoxysklerol 5 mg/ml injektioneste, liuos Aethoxysklerol 10 mg/ml injektioneste, liuos Aethoxysklerol 30 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vaikuttava aine: lauromakrogoli 400 (vaikuttavan aineen aikaisempi INN-nimi on ollut polidokanoli). 2 ml injektioliuos sisältää lauromakrogoli 400:aa Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Kaikki Aethoxysklerol-valmisteet sisältävät 79 mg alkoholia (etanolia) per lasiampulli (2 ml), mikä vastaa 5 tilavuusprosenttia etanolia (alkoholia). Täydellinen apuaineluettelo: ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Väritön, kirkas liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Alaraajan laskimolaajentumien kovetushoito Alaraajan laskimolaajentumien kovetushoitoon käytetään valmisteen eri vahvuuksia riippuen kovetettavien laskimolaajentumien koosta. _Aethoxysklerol 5 mg/ml _ Hämähäkkiluomien ja hämähäkkiluomien keskussuonien kovetushoito. _Aethoxysklerol 10 mg/ml _ Hämähäkkiluomien keskussuonien, retikulaaristen laskimolaajentumien ja pienten laskimolaajentumien kovetushoito. _Aethoxysklerol 30 mg/ml _ Aethoxysklerol Vaikuttavan aineen määrä 5 mg/ml 10 mg 10 mg/ml 20 mg 30 mg/ml 60 mg Keskikokoisten ja suurten laskimolaajentumien kovetushoito. Ruokatorven laskimolaajentumien kovetushoito _Aethoxysklerol 10 mg/ml _ Tähystyksessä todettujen ruokatorven laskimolaajentumien kovetushoito ruokatorven laskimolaajentumien akuuteissa vuodoissa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Koska vaahtoterapiasta ei ole saatavana riittävästi tietoa, ei Aethoxysklerol-valmisteiden käytölle vaahtoterapiassa voida vielä esittää positiivista riski-hyöty-arviota tai annostussuosituksia. Alaraajan laskimolaajentumien kovetushoito _Kerta- ja päivittäisannokset _ Annosta 2 mg lauromakrogoli 400:aa painokiloa kohti vuorokaudessa ei yleensä tulisi ylittää. Tämä tarkoittaa sitä, että 70 kg painavalle potilaalle voidaan antaa injektiona enintään 140 mg lauromakrogoli 400:aa. 140 mg lauromakrog 完全なドキュメントを読む