情報リーフレット
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AERIUS
Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Desloratadin .................................................. 5 mg YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz................................................5.8 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
AERIUS Film Tablet, açık mavi, yüzeyleri düz, yuvarlak bir
tablettir. Bir yüzünde “SP”
yazılıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AERIUS
Film
Tablet
alerjik
rinit
ile
ilişkili,
hapşırık,
burunda
akıntı
ve
kaşınma,
konjesyon/burun tıkanıklığı, aynı zamanda
gözlerde kaşınma,
yaşarma ve kızarıklık,
damakta kaşınma ve öksürük gibi semptomların giderilmesinde
endikedir.
AERIUS Film Tablet, ayrıca, ürtiker ile birlikte görülen,
kaşıntının giderilmesi, derideki
kabartı ve kızarıklık gibi semptomların ortadan
kaldırılmasında endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaş ve üzeri adolesanlar ve yetişkinler:
AERIUS Film Tablet’in önerilen dozu günde bir kez bir tablettir.
Semptomları haftada 4 gün veya 4 haftadan daha az süren intermitan
alerjik rinit, hastanın
hastalık
öyküsü
değerlendirmesine
göre
tedavi
edilmeli
ve
tedavi
semptomlar
giderildikten sonra kesilip, semptomların tekrarlaması durumunda
tekrar başlatılmalıdır.
Semptomları haftada 4 gün veya daha fazla ve 4 haftadan fazla
görülen persistan alerjik
rinitte, hastanın alerjinin ortaya çıkması durumunda sürekli
tedavisi önerilmelidir.
_Pediyatrik popülasyon _
12-17 yaş arası adolesanlarda desloratadin kullanımının
etkililiğine ilişkin klinik çalışma
deneyimi sınırlıdır (bkz. bölüm 4.8 ve 5.1).
12
yaşından
küçük
çocuklarda
AERIUS
Film
Tabletlerin
güvenliliği
ve
etkililiği
belirlenmemiştir. Hiçbir veri yoktur.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yoluyla kullanılır.
Doz gıdalarla birlikte veya gıdalardan ayrı olarak alınabilir.
1
Ö
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
KULLANMA TALİMATI
AERIUS FILM TABLET
Ağızdan alınır.
•
_ETKIN MADDE:_
Her film tablet 5 mg desloratadin içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, mikrokristalin sellüloz, mısır
nişastası, talk, Opadry II Mavi 32B10817 (laktoz monohidrat,
hipromelloz, titanyum
dioksit, makrogol 400, indigotin (E132 içeren), Opadry
II Berrak YS-1-19025A
(hipromelloz, makrogol 400 içeren), Carnauba wax, beyaz balmumu, saf
su, pelletize
kuru buz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AERIUS FILM TABLET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AERIUS FILM TABLET KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AERIUS FILM TABLET NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AERIUS FILM TABLET’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AERIUS FILM TABLET_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AERIUS Film Tablet,
_ _
bir antihistaminik ilaç sınıfındandesloratadini içerir.
AERIUS, uyku hali oluşturmayan alerjiye karşı kullanılan bir
ilaçtır. Alerjik reaksiyonlar ve
alerji belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.
AERIUS film kaplı tabletler, 20 tablet içeren ambalajlarda
bulunmaktadır
.
AERIUS Film Tablet alerjik nezle ile ilişkili hapşırık, burunda
akıntı ve kaşıntı, damakta
kaşınma ve gözlerde kaşınma, kızarıklık veya yaşarma gibi
belirtileri (örneğ
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 