国: スイス
言語: ドイツ語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
octocogum alfa
Takeda Pharma AG
B02BD02
octocogum alfa
Lyophilisat und Lösungsmittel zur intravenösen Injektion
Praeparatio cryodesiccata: octocogum alfa 3000 U.I., trehalosum dihydricum, histidinum, trometamolum, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, polysorbatum 80, mannitolum, antiox.: glutathionum 0.4 mg, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 5 ml.
B
Biotechnologika
Hämophilie A
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Transferiert von Baxalta Schweiz AG ADVATE Zusammensetzung Wirkstoff: Octocogum alfa (Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)) Hilfsstoffe: Mannitolum, Natrii chloridum, Histidinum, Trehalosum, Calcii chloridum, Trometamolum, Polysorbatum 80, Antiox.: Glutathionum 0.4 mg Lösungsmittel: Aqua ad iniectabilia Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lyophilisat und Lösungsmittel zur intravenösen Injektion. ADVATE 250 Das Lyophilisat enthält nominell: 250 I.E. / Durchstechflasche Lösungsmittel: Aqua ad iniectabilia 2 ml bzw 5 ml ADVATE 500 Das Lyophilisat enthält nominell: 500 I.E. / Durchstechflasche Lösungsmittel: Aqua ad iniectabilia 2 ml bzw 5 ml ADVATE 1000 Das Lyophilisat enthält nominell: 1000 I.E. / Durchstechflasche Lösungsmittel: Aqua ad iniectabilia 2 ml bzw 5 ml ADVATE 1500 Das Lyophilisat enthält nominell: 1500 I.E. / Durchstechflasche Lösungsmittel: Aqua ad iniectabilia 2 ml bzw 5 ml ADVATE 2000 Das Lyophilisat enthält nominell: 2000 I.E. / Durchstechflasche Lösungsmittel: Aqua ad iniectabilia 5 ml ADVATE 3000 Das Lyophilisat enthält nominell: 3000 I.E. / Durchstechflasche Lösungsmittel: Aqua ad iniectabilia 5 ml Nach Auflösen im mitgelieferten 2 ml Lösungsmittel enthalten ADVATE 250, 500, 1000 und 1500 respektiv nominell 125, 250, 500 und 750 I.E./ml. Nach Auflösen im mitgelieferten 5 ml Lösungsmittel enthalten ADVATE 250, 500, 1000, 1500, 2000 und 3000 respektiv nominell 50, 100, 200, 300, 400 und 600 I.E./ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (kongenitaler Faktor VIII-Mangel). ADVATE enthält keine pharmakologisch wirksamen Mengen des von Willebrand-Faktors und ist daher nicht zur Behandlung des von Willebrand-Jürgens-Syndroms geeignet. Dosierung/Anwendung Die Behandlung muss unter Überwachung eines mit der Therapie von Hämophilie A vertrauten Arztes erfolgen. Dosierung Dosierung und Dauer der Substitutionstherapie richten sich nach dem Schweregrad des Faktor VIII- Mangels, nach de 完全なドキュメントを読む