国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Adrenaline tartrate
LABORATOIRE AGUETTANT
C01CA24
Adrenaline tartrate
0.1 mg/ml
injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 451478) Ei kaupan: 10 ml
Resepti: 10 x 10 ml Ei kaupan: 10 ml
adrenaliini
Entiset kauppanimet: ADRENALIN AGUETTANT
Myyntilupa myönnetty
2016-04-25
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ADRENALIN AGUETTANT 0,1 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU adrenaliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. Kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Adrenalin Aguettant -valmiste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Adrenalin Aguettant -valmistetta 3. Miten Adrenalin Aguettant -valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Adrenalin Aguettant -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ADRENALIN AGUETTANT -VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Adrenalin Aguettant kuuluu adrenergisten ja dopaminergisten lääkeaineiden ryhmään. TÄTÄ LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN: - sydämenpysähdyksen hoitoon (sydämen toiminnan ja hengityksen odottamaton loppuminen ja tajunnan menetys), - anafylaktisen sokin hoitoon aikuisilla (vaikean allergisen reaktion aiheuttama vakava sokkitila tai kollapsi). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN ADRENALIN AGUETTANT - VALMISTETTA SINULLE EI PIDÄ ANTAA ADRENALIN AGUETTANT -VALMISTETTA • jos olet allerginen (yliherkkä) tämän lääkkeen jollekin aineelle (lueteltu kohdassa 6), kun saatavilla on muunlainen adrenaliinivalmiste tai vaihtoehtoinen vasopressori. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Adrenalin Aguettant on tarkoitettu henkeä uhkaavien hätätilanteiden 完全なドキュメントを読む
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Adrenalin Aguettant 0,1 mg/ml, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra injektionestettä sisältää adrenaliinitartraattia määrän, joka vastaa 0,1 mg adrenaliinia. Yksi 10 ml esitäytetty ruisku sisältää adrenaliinitartraattia määrän, joka vastaa 1 mg adrenaliinia. Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: natrium Yksi millilitra injektionestettä sisältää 3,54 mg vastaten 0,154 mmol natriumia. Yksi 10 ml esitäytetty ruisku sisältää 35,4 mg vastaten 1,54 mmol natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Kirkas, väritön liuos 10 ml:n esitäytetyssä ruiskussa pH = 3,0–3,4 Osmolaarisuus: 270–300 mOsm/l 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kardiopulmonaalinen elvytys. Akuutti anafylaktinen sokki aikuisilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Adrenaliinia tulisi antaa laskimonsisäisesti vain sellaisten henkilöiden, jotka ovat tavanomaisessa kliinisessä työssään kokeneita vasopressoreiden käytössä ja titrauksessa. KARDIOPULMONAALINEN ELVYTYS: 10 ml liuosta (1mg) laskimoon tai luunsisäisesti. Annos voidaan toistaa 3–5 minuutin välein, kunnes spontaani verenkierto palautuu. Endotrakeaalista antotapaa tulisi käyttää vain viimeisenä vaihtoehtona, jos muuta antotapaa ei ole käytettävissä, annoksella 20–25 ml liuosta ( 2–2,5 mg). Sydänleikkausta seuraavassa sydämenpysähdyksessä adrenaliini on annosteltava laskimonsisäisesti käyttäen 0,5 ml:n tai 1 ml:n annoksia liuosta (50 tai 100 mikrogrammaa) hyvin varovaisesti ja annosta vasteen mukaan titraten. AKUUTTI ANAFYLAKTINEN SOKKI Titraa annos käyttäen laskimonsisäisiä 0,5ml:n (0,05mg) boluksia vasteen mukaan. Adrenaline 1 mg/10 ml injektionestettä esitäytetyssä ruiskussa ei suositella käytettäväksi lihaksensisäisesti akuutin anafylaktisen sokin hoitoon. Lihaksensisäiseen annosteluun on käytettävä 1 mg/ml liuosta. PEDIATRISET POTILAAT: Tämä lääke ei 完全なドキュメントを読む