ADJUVIN 50MG Potahovaná tableta

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

から入手可能:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

ATCコード:

N06AB06

INN（国際名）:

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

投薬量:

50MG

医薬品形態:

Potahovaná tableta

投与経路:

Perorální podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

SERTRALIN

製品概要:

Kód SÚKL: 0176528 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176527 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176524 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176526 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176525 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018218 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018222 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018220 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018219 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018221 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2005-10-05

情報リーフレット

1
SP.ZN. SUKLS218525/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ADJUVIN 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ADJUVIN 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sertralin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Adjuvin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Adjuvin
užívat
3. Jak se přípravek Adjuvin užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Adjuvin uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK ADJUVIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Adjuvin obsahuje léčivou látku sertralin. Sertralin
patří do skupiny látek nazývaných
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI);
tyto léky se používají k léčbě deprese
a/nebo úzkosti.
PŘÍPRAVEK ADJUVIN JE URČEN K LÉČBĚ:
- deprese a k prevenci návratu deprese (u dospělých)
- sociální úzkostné poruchy (u dospělých)
- posttraumatické stresové poruchy (u dospělých)
- panické poruchy (u dospělých)
- obsedantně-kompulzivní poruchy (u dospělých, dětí a
dospívajících ve věku 6-17 let)
Deprese je klinické onemocnění, při kterém se můžete cítit
smutný(á), nemůžete pořádně spát nebo
se těšit ze života jako dříve.
Obsedantně-kompulzivní porucha a panická po

製品の特徴

1
SP.ZN. SUKLS218525/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ADJUVIN 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ADJUVIN 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 56 nebo 112 mg
_s_
ertralin-hydrochloridu, což odpovídá 50 mg nebo 100 mg
sertralinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
50 mg: bílé až téměř bílé podlouhlé bikonvexní potahované
tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
100 mg: bílé až téměř bílé podlouhlé bikonvexní potahované
tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Tablety lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sertralin je indikován k léčbě:
Epizod deprese a prevence návratu depresivních epizod.
Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
Obsedantně-kompulzivní poruchy (obsessive-compulsive disorder - OCD)
u dospělých a pediatrické
populace ve věku 6-17 let.
Sociální úzkostné poruchy.
Posttraumatické stresové poruchy (post-traumatic stress disorder –
PTSD).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Úvodní léčba _
_ _
_Deprese a OCD_
Léčba sertralinem má být zahájena dávkou 50 mg/den.
_ _
_Panická porucha, PTSD a sociální úzkostná porucha_
Léčba má být zahájena dávkou 25 mg/den. Po jednom týdnu má
být zvýšena na dávku 50 mg jednou
denně.
U tohoto
dávkovacího režimu
bylo
na
počátku
léčby
prokázáno snížení
četnosti
výskytu
nežádoucích účinků charakteristických pro panickou poruchu.
_Titrace dávky _
_Deprese, OCD, panická porucha, sociální úzkostná porucha a PTSD_
Pro pacienty neodpovídající na dávku 50 mg může být
prospěšné zvyšování dávky. Změny dávky se
musí provádět po 50 mg v intervalech nejméně jednoho týdne, a to
až na maximální dávku 200 mg
denně. Vzhledem k eliminačnímu poločasu sertralinu, který činí
24 hodin, se změny dávek nemají
provádět častěji než jednou týdně.
2
Nástup terapeutického účink