ADIMUPLAN 100 mg

国: ルーマニア

言語: ルーマニア語

ソース: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

有効成分:

SITAGLIPTINUM

から入手可能:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

ATCコード:

A10BH01

INN（国際名）:

SITAGLIPTINUM

投薬量:

100mg

医薬品形態:

COMPR. FILM.

処方タイプ:

PRF

製:

SANDOZ PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

治療群:

ANALOGI AI GLP-1 INHIBITORI AI DIPEPTIDIL PEPTIDAZEI 4 (DPP-4)

製品概要:

13924/2021/13 Cutie cu 1 flac. din PEID x 120 compr. film.; 13924/2021/12 Cutie cu 1 flac. din PEID x 100 compr. film.; 13924/2021/11 Cutie cu 1 flac. din PEID x 30 compr. film.; 13924/2021/10 Cutie cu blist. perforate unidoza din PVC-PE-PVDC/Al transparent x 50x1 compr. film.; 13924/2021/09 Cutie cu blist. perforate unidoza din PVC-PE-PVDC/Al transparent x 28x1 compr. film.; 13924/2021/08 Cutie cu blist. perforate unidoza din OPA-Al-PVC/Al x 50x1 compr. film.; 13924/2021/07 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al x 28x1 compr. film.; 13924/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 13924/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 13924/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 13924/2021/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 13924/2021/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 13924/2021/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.

情報リーフレット

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13924/2021/01-13 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ADIMUPLAN 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Sitagliptină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este ADIMUPLAN 100 mg comprimate filmate şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ADIMUPLAN 100 mg
comprimate filmate
3.
Cum să utilizaţi ADIMUPLAN 100 mg comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ADIMUPLAN 100 mg comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ADIMUPLAN 100 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
ADIMUPLAN 100 mg comprimate filmate conține substanța activă
sitagliptină, care face parte dintr-o
clasă de medicamente numite inhibitori DPP-4 (inhibitori dipeptidil
peptidază-4), care scad nivelul
zahărului din sânge la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip
2.
Acest medicament ajută la creșterea nivelului de insulină produsă
după o masă și scade cantitatea de
zahăr produsă de organism.
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă
ajuta să reduceți cantitatea de zahăr
din sânge, care este prea mare din cauza diabetului zaharat de tip 2.
Acest medicament poate fi utilizat
singur sau în combinație cu anumite alte medicamente (insulină

製品の特徴

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13924/2021/01-13 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ADIMUPLAN 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
ADIMUPLAN 100 MG COMPRIMATE FILMATE:
Fiecare comprimat filmat
conține clorhidrat
de sitagliptină monohidrat,
echivalentul a
100 mg
sitagliptină.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
ADIMUPLAN 100 MG COMPRIMATE FILMATE:
Comprimat filmat, biconvex, rotund, de culoare brun deschis, marcat cu
„ST 100” pe o față; cu diametru
9,7 – 10,6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
ADIMUPLAN 100 mg comprimate filmate este indicat la pacienții adulți
cu diabet zaharat de tip 2
pentru a îmbunătăți controlul glicemic:
în monoterapie
•
la pacienții insuficient controlați numai prin dietă și exerciții
fizice și la care metformin este
inadecvată din cauza contraindicațiilor sau intoleranței.
ca terapie orală dublă în combinație cu
•
metformin atunci când dieta și exercițiile fizice plus metformin
în monoterapie nu asigură un
control glicemic adecvat.
•
o sulfoniluree atunci când dieta și exercițiile fizice plus doza
maximă tolerată de sulfoniluree în
monoterapie nu asigură un control glicemic adecvat și atunci când
metformin este inadecvată
din cauza contraindicațiilor sau intoleranței.
•
un agonist al receptorilor gamma activați de proliferatorul
peroxizomilor (PPAR

) (adică o
tiazolidindionă) atunci când utilizarea unui agonist PPAR

este adecvată și atunci când dieta și
exercițiile fizice, plus agonistul PPAR

în monoterapie, nu asigură un control glicemic adecvat.
ca terapie orală triplă în combinație cu
•
o sulfoniluree și metformin atunci când dieta și exercițiile
fizice plus terapia dublă cu aceste
medicamente nu asigură un control glicemic adecvat.
2
•
un agonist PPAR

și metformin atunci când utilizarea