ADENOCARD INJECTION -PRE-FILLED SYRINGE Solution

国: カナダ

言語: フランス語

ソース: Health Canada

有効成分:

Adénosine

から入手可能:

ASTELLAS PHARMA CANADA INC

ATCコード:

C01EB10

INN（国際名）:

ADENOSINE

投薬量:

3MG

医薬品形態:

Solution

構図:

Adénosine 3MG

投与経路:

Intraveineuse

パッケージ内のユニット:

2/4ML

処方タイプ:

Prescription

治療領域:

MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

製品概要:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113219001; AHFS:

認証ステータス:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

承認日:

2022-03-25

製品の特徴

_ _
_Adenocard _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 1 de 22_
MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
ADENOCARD
MD
(adénosine injectable USP, 3 mg/mL)
Seringues préremplies de 6 mg/2 mL
Seringues préremplies de 12 mg/4 mL
Antiarythmique
Astellas Pharma Canada, Inc.
Date de préparation :
Markham, Ontario
le 24 août 2005
L3R 0B8
Date de révision :
N
o
de contrôle :
141264
le 15 août 2014
14D021-ADC-CA
MD
Marque déposée
_ _
_Adenocard _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 2 de 22_
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
ADENOCARD
MD
(adénosine pour injection, USP, 3 mg/mL)
Seringues préremplies de 6 mg/2 mL
Seringues préremplies de 12 mg/4 mL
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antiarythmique
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Adenocard
MD
(adénosine) est un nucléoside endogène qui existe dans toutes les
cellules de l’organisme.
Lorsqu’elle
est
injectée
par
voie
intraveineuse,
l’adénosine
ralentit
la
conduction
nodale
auriculoventriculaire (AV), peut interrompre les voies de réentrée
à travers le nœud AV et peut rétablir le
rythme sinusal normal chez les patients atteints de tachycardie
paroxystique supraventriculaire, y compris
la tachycardie paroxystique supraventriculaire associée au syndrome
de Wolff-Parkinson-White.
Les dérivés méthylés de la xanthine (ou méthylxanthines) comme la
caféine et la théophylline sont des
antagonistes de compétition de l’adénosine, tandis que cette
dernière est potentialisée par des inhibiteurs
du transport des nucléosides comme le dipyridamole. L’adénosine
n’est pas inhibée par l’atropine.
Dans des essais cliniques contrôlés, le rythme sinusal normal
s’est rétabli chez un total de 60 % et 92 %
des
patients
moins
d’une
minute
après
l’injection
de
doses
bolus
respectives
de
6 mg
et
12 mg
d’Adenocard. Dans d’autres essais cliniques contrôlés employant
des doses bolus de 3, 6, 9 et 12 mg, le
rythme sinusal normal de certains patients atteints de tachycardie
paroxystique supraventriculaire fut
rétabli avec 3 mg d’Adenocard. On a fait état, dans l