Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Sodium chloride

から入手可能:

FRESENIUS KABI AB

ATCコード:

B05XA03

INN（国際名）:

Sodium chloride

投薬量:

235 mg/ml

医薬品形態:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

パッケージ内のユニット:

Kaupan: 20 x 20 ml (VNR-numero: 430025)

処方タイプ:

Resepti: 20 x 20 ml

治療領域:

natriumkloridi

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

1996-12-02

情報リーフレット

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ADDEX-NATRIUMKLORID 235 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
natriumkloridi
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai siaraanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Addex-Natriumklorid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Addex-Natriumkloridia
3.
Miten Addex-Natriumkloridia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Addex-Natriumkloridin
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ADDEX-NATRIUMKLORID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Addex-Natriumklorid infuusiokonsentraatti sisältää elektrolyyttejä
natriumia ja kloridia.
Addex-Natriumklorid on tarkoitettu natriumin vajaukseen (hyponatremia)
ja/tai lisääntyneen natriumin
tarpeen tyydyttämiseen aikuis- ja lapsipotilailla
täydentämään laskimonsisäistä nestehoitoa ja
ravitsemusta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ADDEX-NATRIUMKLORIDIA
ÄLÄ KÄYTÄ ADDEX-NATRIUMKLORIDIA
-
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät
Addex-Natriumkloridia.
Ole erityisen varovainen Addex-Natriumkloridin
suhteen
-
Munuaisten vajaatoiminnan, turvotusten, sydämen vajaatoiminnan ja
verenpainetaudin
yhteydessä
-
Ennen Addex-Natriumklorid -hoidon aloittamista on varmiste

製品の特徴

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Natriumkloridi 235 mg/ml, joka vastaa natriumia 92 mg (4 mmol) ja
kloridia 142 mg (4 mmol).
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
_Ominaisuudet _

Osmolaliteetti: noin 9 000 mosm/kg vettä

pH: noin 5,5
_Valmisteen kuvaus:_ kirkas, väritön neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Addex-Natriumklorid on tarkoitettu natriumin vajaukseen ja/tai
natriumin lisääntyneen tarpeen
tyydyttämiseen aikuis- ja lapsipotilailla täydentämään
nestehoitoa ja laskimoravitsemusta.
Natriumin perustarpeen tyydyttämisen lisäksi natriumlisä on
tärkeä maha-suolikanavan
nestehukkaa aiheuttavissa tiloissa, kuten lisääntyneessä
mahanesteen hukassa ja lisääntyneessä
ohutsuolinesteen ja sapen hukassa ja tiloissa, joihin liittyy
oksentelua, ripulia ja fistelimuodostusta.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Addex-Natriumkloridia ei saa antaa laimentamattomana.
Annostus määritetään yksilöllisesti ja valmiste annetaan
laskimonsisäisesti.
_Vähimmäistarve:_ 80 mmol/vrk.
_Täydellinen laskimoravitsemus: _Annostus sovitetaan arvioidun
natriumhukan mukaan. Yleensä
80–320 mmol/1 000 ml:ssa infuusionestettä infusoidaan
laskimonsisäisesti vähintään 2–3 tunnin
kuluessa.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei tunnettuja kontraindikaatioita.
4.4.
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Nesteretention lisääntyminen, esimerkiksi trauman jälkeen, voi
aiheuttaa hyponatremiaa, vaikka
koko elimistön natriummäärä lisääntyy tai pysyy ennallaan.
Diureesi ja natriumin eritys virtsaan
olisi tarkistettava.
Erityistä varovaisuutta on noudatettava munuaisten vajaatoiminnassa
ja kliinisissä tiloissa, joissa
natriumretentiolla voi olla haitallinen vaikutus, esimerkiksi
ödeemassa, sydämen vajaatoiminnassa
ja hypertensiossa.
On huomioitava, että Addex-Natriumklorid lisää infuusionesteen
osmolaliteettia ja siten
tromboflebiittiriskiä.
4.5.
YHTEISVAIKUTUKSET MUI