ADAPALENE ZENTIVA 0,1 %, crème

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
18-05-2021

有効成分:

adapalène 0

から入手可能:

ZENTIVA France

ATCコード:

D10AD03

INN(国際名):

adapalène 0

投薬量:

0,1 g

医薬品形態:

Crème

構図:

pour 100 g de crème > adapalène 0,1 g

投与経路:

cutanée

パッケージ内のユニット:

tube(s) aluminium de 30 g

処方タイプ:

liste I

治療領域:

ANTIACNEIQUE LOCAL

適応症:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIACNEIQUE LOCAL, code ATC: D10AD03(D. Dermatologie)Ce médicament est utilisé dans le traitement de l'acné de sévérité moyenne, particulièrement dans l’acné rétentionnelle.

製品概要:

ADAPALENE 0,1 % - DIFFERINE 0,1 POUR CENT, crème

認証ステータス:

Valide

承認日:

2010-07-05

情報リーフレット

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/05/2021
Dénomination du médicament
ADAPALENE ZENTIVA 0,1 %, crème
Adapalène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ADAPALENE ZENTIVA 0,1 %, crème et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ADAPALENE ZENTIVA 0,1 %, crème ?
3. Comment utiliser ADAPALENE ZENTIVA 0,1 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADAPALENE ZENTIVA 0,1 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ADAPALENE ZENTIVA 0,1 %, crème ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIACNEIQUE LOCAL, code ATC: D10AD03
(D. Dermatologie)
Ce médicament est utilisé dans le traitement de l'acné de
sévérité moyenne, particulièrement dans l’acné
rétentionnelle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ADAPALENE
ZENTIVA 0,1 %, crème ?
N’utilisez jamais ADAPALENE ZENTIVA 0,1 %, crème :
·
si vous êtes allergique à l'adapalène ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6,
·
si vous êtes enceinte,
·
si vous planifiez une grossesse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
ADAPALENE ZENTIVA 0,1 %, crème.
Mises en garde 
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                ANSM - Mis à jour le : 18/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADAPALENE ZENTIVA 0,1 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adapalène...............................................................................................................................
0,1 g
Pour 100 g de crème.
Excipient à effet notoire : contient 0,25 g de parahydroxybenzoate de
méthyle (E218) pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Acné de sévérité moyenne, particulièrement indiqué dans l'acné
rétentionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
Appliquer la valeur d'un pois de crème en la répartissant sur les
lésions acnéiques en évitant les yeux et les
lèvres, une fois par jour avant le coucher après avoir lavé et bien
séché la peau.
L'amélioration clinique devrait être visible après 4 à 8 semaines
de traitement, avec une amélioration nette au
bout de 3 mois de traitement. La tolérance de la crème d'adapalène
a été démontrée sur une période de 6 mois
de traitement. Il est recommandé d'évaluer l'amélioration du
patient après 3 mois de traitement.
En cas d'arrêt du traitement ou de diminution de la fréquence des
applications en raison de phénomènes
d'irritation, il est possible de reprendre ou de réaugmenter le
rythme des applications selon la tolérance du
patient au traitement.
Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni
l'activité, ni la rapidité d'action du produit mais
pourrait provoquer rougeur, desquamation et inconfort.
La tolérance et l’efficacité de ADAPALENE ZENTIVA, crème n’a
pas été étudié chez les enfants âgés de
moins de 12 ans.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active (adapalène) ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Grossesse (voir rubrique 4.6).
·
Femmes planifiant une grossesse.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'em
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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