国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
risedronic sav; kolekalciferol; kalcium-karbonát
sanofi-aventis zrt.
M05BB04
risedronic acid; cholecalciferol; calcium carbonate
4x 4x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 4 X - - - OGYI-T-10478 / 01 - J - TT - igen; 4 X - - - OGYI-T-10478 / 02 - J - TT - igen
Fix kombináció
2005-10-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ACTONEL TRIO 35 MG FILM- ÉS RÁGÓTABLETTA MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ_._ - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. - A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Actonel Trio 35 mg film-és rágótabletta (továbbiakban: „Actonel Trio 35 mg ”) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Actonel Trio 35 mg szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Actonel Trio 35 mg-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Actonel Trio 35 mg-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTONEL TRIO 35 MG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Actonel Trio 35 film- és rágótabletta két összetevőből áll. Az egyik összetevő az Actonel 35 mg filmtabletta, hatóanyaga egy ún. biszfoszfonát, melyet változó korban - a menopauzát követően - kialakuló csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére használnak a csigolyatörések, illetve súlyos csontritkulás esetén a csípőtörések kockázatának csökkentése céljából, valamint férfiak esetén a csontritkulás kezelésére. A másik összetevő a Calcichew-D 3 500 mg/200 NE rágótabletta, mely kalciumot és D 3 vitamint tartalmaz és ajánlott a csontritkulás kiegészítő kezelésére. A táplálkozással bejutt 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE ACTONEL TRIO 35 MG FILM- ÉS RÁGÓTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL ACTONEL 35 MG FILMTABLETTA: 35,0 mg rizedronát-nátrium filmtablettánként, ami 32,5 mg rizedronsavnak felel meg. CALCICHEW-D 3 500 MG/200 NE RÁGÓTABLETTA: 5,00 µg +0,5 µg felülmérés (200 NE+10% felülmérés) kolekalciferol (2,20 mg por alakú kolekalciferol-koncentrátum formájában). 1250 mg kalcium-karbonát [megfelel 500 mg kalciumnak] rágótablettánként. Ismert hatású segédanyagok: Actonel 35 mg filmtabletta: 126 laktóz-monohidrátot tartalmaz bevont filmtablettánként. Calcichew-D 3 500 mg/200 NE rágótabletta: 1,00 mg aszpartámot (E951), 390 mg szorbitot (E420) és 0,84 mg szacharózt tartalmaz rágótablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta és rágótabletta. ACTONEL 35 MG FILMTABLETTA: Halvány narancsszínű, hosszúkás, filmbevonatú tabletták, egyik oldalon mélynyomású „RSN”, a másikon „35 mg” jelöléssel. Törési felületük fehér színű. CALCICHEW-D 3 500 MG/200 NE RÁGÓTABLETTA: fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, világos sárga pettyes, jellemző narancs illatú és ízű tabletta. Törési felülete: fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az ACTONEL 35 MG FILMTABLETTA postmenopausalis osteoporosis kezelésére a csigolyatörések kockázatának csökkentése céljából, illetve igazolt postmenopausalis osteoporosis kezelésére, a csípőtörések kockázatának csökkentése céljából, valamint magas töréskockázattal rendelkező férfiak osteoporosisának kezelésére javallt. A CALCICHEW-D 3 500 MG/200 NE RÁGÓTABLETTA az Actonel 35 mg filmtabletta kiegészítésére javallt az osteoporosis adjuváns kezelése céljából. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Actonel Trio 35 mg alkalmazása a postmenopausalis osteoporosis olyan eseteinek kezelésére ajánlott, amikor a beteg napi kalcium- és D-vitamin felvétele nem elégséges, és azok pót 完全なドキュメントを読む