å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Glucosamini hydrochloridum
Biofarm Sp. z o.o.
M01AX05
Glucosamini hydrochloridum
1500 mg
tabletki musujÄ ce
20 tabl., 5909990022533, OTC; 30 tabl., 5909990022540, OTC; 40 tabl., 5909990022557, OTC; 60 tabl., 5909990022564, OTC
1 ULOTKA DLA PACJENTA _ _ NALEÅ»Y PRZECZYTAÄ UWAÅ»NIE CAÅÄ ULOTKÄ, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA WAÅ»NE INFORMACJE DLA PACJENTA. LEK TEN JEST DOSTÄPNY BEZ RECEPTY, ABY MOÅ»NA BYÅO LECZYÄ NIEKTĆRE SCHORZENIA BEZ POMOCY LEKARZA. _Aby jednak uzyskaÄ dobry wynik leczenia, należy stosowaÄ lek Actistav ostrożnie i zgodnie z _ _informacjÄ w ulotce. _ _Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby można jÄ byÅo przeczytaÄ ponownie w razie potrzeby. _ _Należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa _ _informacja. _ _JeÅli objawy nasilÄ siÄ lub nie ustÄ piÄ po 6 tygodniach u dorosÅych, należy skontaktowaÄ siÄ _ _z lekarzem. _ _ _ ACTISTAV _Glucosamini hydrochloridum_ 1500 mg, tabletki musujÄ ce SKÅAD 1 tabletka musujÄ ca Actistav zawiera substancjÄ czynnÄ : 1500 mg chlorowodorku glukozaminy oraz substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny, wodorowÄglan sodu, wÄglan sodu, sorbitol, aromat cytrynowy, acesulfam K, leucyna, woda oczyszczona. OPAKOWANIE: Pojemnik do tabletek z zamkniÄciem polietylenowym zawierajÄ cym substancjÄ higroskopijnÄ - żel krzemionkowy. W tekturowym pudeÅku z ulotkÄ w zależnoÅci od wielkoÅci opakowania: - 1 pojemnik do tabletek zawierajÄ cy 20 tabletek - 2 pojemniki do tabletek zawierajÄ ce po 15 tabletek (30 tabletek) - 2 pojemniki do tabletek zawierajÄ ce po 20 tabletek (40 tabletek) - 3 pojemniki do tabletek zawierajÄ ce po 20 tabletek (60 tabletek). PODMIOT ODPOWIEDZIALNY: Biofarm Sp. z o.o., 60-198 PoznaÅ, ul. WaÅbrzyska 13. WYTWĆRCA: E-Pharma Trento S.p.A., Frazione Ravina, Via Provina 2, 38123 Ravina (TN), WÅochy. _SPIS TREÅCI ULOTKI _ _1._ _ _ _Co to jest lek Actistav i w jakim celu siÄ go stosuje _ _2._ _ _ _Zanim siÄ zastosuje lek Actistav _ _3._ _ _ _Jak stosowaÄ lek Actistav _ _4._ _ _ _Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane _ _5._ _ _ _Przechowywanie leku Actistav _ _6._ _ _ _Inne konieczne informacje dotyczÄ ce leku Actistav _ _ _ 2 _1._ _ _ _CO TO JEST LEK ACTISTAV I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE _ Lek Actistav stosuje siÄ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ACTISTAV, 1500 mg, tabletki musujÄ ce 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna tabletka musujÄ ca zawiera 1500 mg glukozaminy chlorowodorku (_Glucosamini _ _hydrochloridum_), co odpowiada 1250 mg glukozaminy. Substancja pomocnicza: sorbitol (E 420) 295 mg. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka musujÄ ca BiaÅe lub prawie biaÅe tabletki musujÄ ce, okrÄ gÅe, obustronnie pÅaskie. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawĆ³w choroby zwyrodnieniowej stawĆ³w. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie 1 tabletka musujÄ ca raz na dobÄ przez 6 tygodni lub dÅużej, wedÅug zaleceÅ lekarza. Cykl leczenia można powtarzaÄ co 2 miesiÄ ce. SposĆ³b podawania TabletkÄ musujÄ cÄ należy rozpuÅciÄ w 50-100 mL wody, dokÅadnie wymieszaÄ aż do otrzymania roztworu. Otrzymany roztwĆ³r jest opalizujÄ cy, bezbarwny i ma sÅodki, cytrynowy smak. Produkt można przyjmowaÄ z posiÅkiem. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA NadwrażliwoÅÄ na substancjÄ czynnÄ lub na ktĆ³rÄ kolwiek substancjÄ pomocniczÄ . 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA I ÅRODKI OSTROÅ»NOÅCI DOTYCZÄCE STOSOWANIA Badania kliniczne z zastosowaniem glukozaminy nie wskazujÄ na koniecznoÅÄ zachowania specjalnych ÅrodkĆ³w ostrożnoÅci lub stosowania specjalnego dawkowania. Nie prowadzono badaÅ klinicznych u pacjentĆ³w z niewydolnoÅciÄ nerek lub wÄ troby. WÅaÅciwoÅci farmakokinetyczne glukozaminy nie wskazujÄ na koniecznoÅÄ dostosowania dawkowania w tych grupach osĆ³b, jednak należy zachowaÄ szczegĆ³lnÄ ostrożnoÅÄ stosujÄ c preparat u osĆ³b z ciÄżkÄ niewydolnoÅciÄ wÄ troby lub nerek. Należy zachowaÄ ostrożnoÅÄ podajÄ c glukozaminÄ osobom z nadwrażliwoÅciÄ w wywiadzie. Nie należy stosowaÄ u pacjentĆ³w z rzadko wystÄpujÄ cÄ dziedzicznÄ nietolerancjÄ fruktozy. 2 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Rodzaj substancji czynnej i jej wÅaÅciwoÅci farmakoki å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć