Actiq 200 mikrogram sugetabletter

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

FENTANYLCITRAT

から入手可能:

Teva Pharma B.V.

ATCコード:

N02AB03

INN（国際名）:

fentanyl citrate

投薬量:

200 mikrogram

医薬品形態:

sugetabletter

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2002-11-10

情報リーフレット

_ _
_ _
_ _
_Side 1 af 11 _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ACTIQ 200 MIKROGRAM SUGETABLETTER MED APPLIKATOR TIL ANVENDELSE I
MUNDHULEN
ACTIQ 400 MIKROGRAM SUGETABLETTER MED APPLIKATOR TIL ANVENDELSE I
MUNDHULEN
ACTIQ 600 MIKROGRAM SUGETABLETTER MED APPLIKATOR TIL ANVENDELSE I
MUNDHULEN
ACTIQ 800 MIKROGRAM SUGETABLETTER MED APPLIKATOR TIL ANVENDELSE I
MUNDHULEN
ACTIQ 1200 MIKROGRAM SUGETABLETTER MED APPLIKATOR TIL ANVENDELSE I
MUNDHULEN
ACTIQ 1600 MIKROGRAM SUGETABLETTER MED APPLIKATOR TIL ANVENDELSE I
MUNDHULEN
fentanyl
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret ACTIQ til dig personligt. Lad derfor være med at
give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage ACTIQ
3.
Sådan skal du tage ACTIQ
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
ACTIQ indeholder det aktive stof fentanyl, som er en stærk
smertestillende medicin, der tilhører en gruppe
kaldet opioider. ACTIQ-enheden består af en sugetablet på en stang.
-
ACTIQ anvendes til behandling af gennembrudssmerter hos
kræftpatienter, voksne såvel som unge,
over 16 år, som allerede får andre opioider mod vedvarende
kræftsmerter (smerter, der er der hele døg-
net). Gennembrudssmerter er yderligere pludselige smerter, som kan
komme pludseligt, selv om du har
taget din sædvanlige smertestillende opioidmedicin.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg alt

製品の特徴

3. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ACTIQ, SUGETABLETTER MED APPLIKATOR
0.
D.SP.NR.
20893
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Actiq
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
ACTIQ 200 mikrogram sugetablet med applikator.
En sugetablet indeholder 200 mikrogram fentanyl (som citrat).
ACTIQ 400 mikrogram sugetablet med applikator.
En sugetablet indeholder 400 mikrogram fentanyl (som citrat).
ACTIQ 600 mikrogram sugetablet med applikator.
En sugetablet indeholder 600 mikrogram fentanyl (som citrat).
ACTIQ 800 mikrogram sugetablet med applikator.
En sugetablet indeholder 800 mikrogram fentanyl (som citrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
En sugetablet indeholder ca. 1,89 g glucose og 20-26 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sugetabletter med integreret applikator til anvendelse i mundhulen.
Actiq fremstår som en hvid til offwhite komprimeret lægemiddelmatrix
i pulverform
fastgjort ved hjælp af spiselig lim til en brudstærk, røntgenfast
plastapplikator.
Styrken er noteret både på sugetabletten og plastapplikatoren.
_dk_hum_32317_spc.doc_
_Side 1 af 17_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Actiq er indiceret til behandling af gennembrudssmerter hos patienter,
der i forvejen
modtager opioid som vedligeholdelsesbehandling for kroniske
cancersmerter.
Gennembrudssmerter er en forbigående forværring af smerter, der
fremkommer på
baggrund af ellers kontrollerede vedvarende smerter.
Patienter, der får opiod-vedligeholdelsesbehandling, defineres som
patienter, der får mindst
60 mg morphin per os dagligt, mindst 25 mikrogram transdermalt
fentanyl i timen, mindst
30 mg oxycodon dagligt, mindst 8 mg hydromorphon per os dagligt eller
en ækvianalgetisk
dosis af et andet opioid i mindst en uge.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
For at mindske risikoen for opioid-relaterede bivirkninger og
fastlægge den "succesfulde"
dosis er det af største vigtighed, at patienten nøje overvåges af
uddannet
sundhedspersonale under titreringsprocessen.
Ac