Actimarbo 80 mg Flavoured Tablets for Dogs

国: スペイン

言語: 英語

ソース: HMA (Heads of Medicines Agencies)

有効成分:

marbofloxacin 80 mg

から入手可能:

Ecuphar N.V.

ATCコード:

QJ01MA93

医薬品形態:

Tablet

治療群:

marbofloxacin

治療領域:

Dogs Non Food

承認日:

2013-06-26

製品の特徴

Issued: July 2013  
AN: 00515/2012 

Page 1 of 7 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Actimarbo 80 mg Flavoured Tablets for Dogs (AT, CZ, DE, ES, IT, NL, PT, SK, UK) 
Actimarbo 80 mg Tablets for Dogs (FR) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Marbofloxacin    
80.0 mg per tablet 

EXCIPIENTS: 
For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet. 

Off  white  to  beige  brown  spotted,  capsule  shaped  uncoated  tablet  with  break  line  on 
both sides and embossed 
“MV” and “80” on either side of break line on one side. 
The tablets can be divided into halves. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Dogs. 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For dogs, marbofloxacin is indicated in the treatment of: 

  Skin and soft tissue infections caused by susceptible strains of organisms.  
  Urinary tract infections (UTI) associated or not with prostatitis or epididymitis caused 
by susceptible strains of organisms. 
  Respiratory infections, caused by susceptible strains of organisms.  

4.3  CONTRAINDICATIONS 
Marbofloxacin  should  not  be  used  in  dogs  aged  less  than  12  months,  or  less  than  18 
months  for  exceptionally  large  breeds  of dogs, such as Great Danes, Briard, Bernese, 
Bouvier and Mastiffs, with a longer growth period. 
Issued: July 2013  
AN: 00515/2012 

Page 2 of 7 

Do  not  use  in  animals  with  known  hypersensitivity  to  marbofloxacin  or  other 
(fluoro)quinolones or to any of the excipients of the product. 
Do  not  use  in  case  of  confirmed�