ACORREDUCT 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

PANTOPRAZOL SODICO

から入手可能:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATCコード:

A02BC02

INN（国際名）:

PANTOPRAZOLE SODIUM

構図:

Excipientes: CARBONATO DE SODIO ANHIDRO,LACA DE ALUMINIO ROJO PONCEAU 4R (E 124, CI=16255),POLISORBATO 80,LAURILSULFATO DE SODIO

治療領域:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Pantoprazol

製品概要:

ACORREDUCT 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Revocado 20/11/2013 No Comercializado - ACORREDUCT 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Revocado 20/11/2013 No Comercializado

認証ステータス:

Autorizado 12/11/2008 / Revocado 20/11/2013

情報リーフレット

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACORREDUCT 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Pantoprazol
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MEDICAMENTO
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es ACORREDUCT 20 mg comprimidos gastrorresistentes y para qué
se utiliza
2. Antes de tomar ACORREDUCT 20 mg comprimidos gastrorresistentes
3. Cómo usar ACORREDUCT 20 mg comprimidos gastrorresistentes
4. Posibles efectos adversos
5
Conservación de ACORREDUCT 20 mg comprimidos gastrorresistentes
6. Información adicional
1. QUÉ ES ACORREDUCT 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
ACORREDUCT 20 mg se prescribe a pacientes adultos con:
dolencias como ardor de estómago, reflujo ácido y dolor al tragar
debido al reflujo de ácido
gástrico al tubo digestivo (esófago).
inflamación del tubo digestivo (esófago) como resultado del reflujo
de ácido gástrico en el
caso de ser necesario un tratamiento de larga duración de esta
inflamación y prevenir la
reaparición de dicha inflamación.
un riesgo aumentado de úlceras en el estómago o en la parte superior
del intestino (úlceras
gastroduodenales) durante el tratamiento de larga duración con
ciertos analgésicos (AINEs),
a fin de prevenir dichas úlceras.
ACORREDUCT 20 mg es un medicamento para el tratamiento de los
trastornos causados por el
ácido gástrico. El reflujo frecuente del ácido

製品の特徴

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACORREDUCT 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
gastrorresistente
contiene
20
mg
de
Pantoprazol
(como
pantoprazol
sódico
sesquihidratado)
Excipiente: El agente colorante ponceau 4R (E124)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido amarillo, ovalado, recubierto, con una marca “20”
impresa en negro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
de
la
enfermedad
por
reflujo
leve
y
síntomas
asociados
(p.ej.:
pirosis,
regurgitación ácida, dolor al tragar).
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs) no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan
tratamiento continuado con AINEs (ver
sección 4.4).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Enfermedad por reflujo leve y síntomas asociados (p.ej.: pirosis,
regurgitación ácida, dolor al
tragar)
La dosis oral recomendada es de un comprimido gastrorresistente de
ACORREDUCT 20 mg al día.
El alivio de los síntomas generalmente se consigue en un período de
2 a 4 semanas. La curación de la
esofagitis asociada requiere generalmente un período de 4 semanas de
tratamiento. Si esto no fuera
suficiente, la curación se conseguirá, normalmente, después de un
período adicional de 4 semanas. En
pacientes en los cuales se ha conseguido el control o alivio de los
síntomas, la reaparición de los mismos
puede ser controlada con un régimen de tratamiento “a demanda” de
20 mg/día cuando sea necesario. En
los pacientes en los que no se haya conseguido el adecuado control de
los síntomas con el tratamiento “a
demanda”, se valorará el cambio a un tratamiento continuo.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo
Para e