ACIDO URSOD.ACTAVIS 20CPS 300M

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

ACIDO URSODESOSSICOLICO

から入手可能:

ACTAVIS ITALY SpA

ATCコード:

A05AA02

医薬品形態:

CAPSULE

構図:

"300 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE

クラス:

A

処方タイプ:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

承認日:

0000-00-00

情報リーフレット

ACIDO URSODESOSSICOLICO ACTAVIS 300 MG CAPSULE RIGIDE 
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati a base di acidi biliari.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alterazioni   qualitative   o   quantitative   della   funzione   biligenetica,   comprese   le   forme   con   bile
sovrasatura   in   colesterolo,   per   opporsi   alla   formazione   di   calcoli   di   colesterolo   o   per   realizzare
condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti: in particolare, calcoli
colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti o ricorrenti dopo interventi sulle vie
biliari.
Dispepsie biliari.
CONTROINDICAZIONI
L’acido ursodesossicolico non deve essere utilizzato nei pazienti con:
- Infiammazione acuta della colecisti o del tratto biliare
- Occlusione del tratto biliare (occlusione del dotto biliare comune o di un dotto cistico)
- Episodi frequenti di colica biliare
- Calcoli biliari calcificati radio-opachi
- Compromessa contrattilità della colecisti
- Ipersensibilità agli acidi biliari o a uno qualsiasi degli eccipienti della formulazione
PRECAUZIONI PER L’USO
L’acido ursodesossicolico deve essere assunto sotto supervisione medica.
Nei  primi tre mesi di trattamento i parametri di funzionalità  epatica  AST (SGOT), ALT
(SGPT) e 
γ
-GT devono essere monitorati dal medico ogni 4 settimane e successivamente
ogni   3 mesi.   Questo   monitoraggio,   oltre   a   consentire   l’identificazione   dei   pazienti
responsivi   e   dei   pazienti   non   responsivi   tra   quelli   trattati   per   cirrosi   biliare   primaria,
consente   anche   l’individuazione   precoce   di   un   potenziale   deterioramento   epatico,   in
particolare in pazienti che pres

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACIDO URSODESOSSICOLICO ACTAVIS 300 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula rigida contiene:
_Principio attivo:_
Acido Ursodesossicolico (UDCA)
mg 300
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
         Capsule rigide
Capsule di gelatina dura per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alterazioni qualitative e quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme di
bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o
per   realizzare   condizioni   idonee   allo   scioglimento   se   sono   già   presenti   calcoli
radiotrasparenti: in particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel
coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari.
Dispepsie biliari.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nell’uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia media
giornaliera è di 5 - 10 mg/Kg; nella maggior parte dei casi la posologia giornaliera
risulta compresa fra 300 e 600 mg al giorno (dopo o durante i pasti e la sera); per
mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del
trattamento   deve   essere   almeno   4-6   mesi,   fino   anche   a   12   o   più,   e   deve   essere
proseguita per 3-4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi.
Il trattamento non deve comunque superari i 2 anni.
Nelle sindromi dispeptiche sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno, suddivise in 2-3
somministrazioni.
Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico.
4.3. CONTROINDICAZIONI
L’acido ursodesossicolico non